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【ChiCTR2300075535】黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究

试验专业题目

黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

探索黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪配伍对于类风湿关节炎患者的临床疗效，探索方药量效关系规律，为临床用药剂量选择提供一定依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用计算机随机产生数字进行随机分组。

盲法

数据录入和资料整理阶段采用盲法，相关人员不知道患者来自哪一组；采用盲法评价，由不知道分组情况的专人进行疗效评价；实行施治者、统计者、评价者三分离。盲底由专门有关人员保存。

试验项目经费来源

2022年度河南省科技研发计划联合基金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-07

试验终止时间

2024-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合类风湿关节炎西医诊断标准； 2.符合上述中医辨证为气血两虚证的患者； 3.患者年龄在18-65周岁之间； 4.按照DAS28-CRP评分，疾病处于活动期(DAS28-CRP＞3.2)； 5.签署知青同意书，并具有良好的依从性。；

排除标准

1.准备妊娠或哺乳期妇女； 2.重叠有其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征等患者； 3.合并心、脑血管，消化道，肝、肾，造血系统严重疾病； 4.应用影响本观察方案疗效判断的其他治疗措施。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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