菲诺利单抗获CSCO头颈鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐

神州细胞

05/11

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头颈鳞癌 CSCO头颈鳞癌 CSCO

中国临床肿瘤学会（CSCO）近日正式发布2026年度新版肿瘤诊疗指南。在头颈部肿瘤诊疗领域，新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》迎来重大更新——神州细胞（上交所代码：688520）自主研发的国产PD-1抑制剂菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）联合化疗方案，由2025年版的Ⅱ级推荐上调为 “复发/转移头颈部鳞癌（CPS≥1）一线治疗Ⅰ级推荐”。

回顾2025年CSCO指南，菲诺利单抗上市当年，菲诺利单抗联合化疗方案即被纳入指南Ⅱ级推荐（1A类证据）。

总生存期（OS）：菲诺利单抗联合化疗组达到14.1个月，较单纯化疗组延长3.6个月（14.1个月vs.10.5个月），死亡风险降低27%（HR=0.73）。

客观缓解率（ORR）：菲诺利单抗联合化疗组达到39.9%， CR率达10.7%。

无进展生存期（PFS）：菲诺利单抗联合化疗组为5.8个月，疾病进展风险降低23%（HR=0.77）。

时隔一年，菲诺利单抗联合化疗方案在2026版CSCO指南中上调至Ⅰ级推荐，在复发/转移头颈部鳞癌一线治疗中临床价值获最高级别权威认可。同时，国家医保局正式发布的最新版国家医保药品目录中，菲诺利单抗一线治疗复发/转移性头颈部鳞癌的适应症已成功纳入医保报销范围，并于2026年1月1日起正式执行。菲诺利单抗已实现头颈部鳞癌领域权威指南最高级别推荐和国家医保支付保障，中国头颈部鳞癌的治疗领域迈入国产创新药时代。

关于神州细胞

神州细胞工程有限公司是一家领先的创新型生物制药研发和产业化开发公司，在国际知名生物制药专家谢良志博士的带领下，长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过十多年的生物制药技术积累和创新，公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线，致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，并将树立领先的生物制药品牌、打造具有国际竞争力的中国生物制药企业作为公司的发展愿景。