中药品种保护重磅扩容！蒲地蓝、双花百合片等5大独家品种获批，济川药业20亿级核心品种强势领跑

5月18日，NMPA官网显示，国内5款独家中成药拿下中药品种保护，覆盖呼吸、泌尿、口腔等临床赛道。本次获批中蒲地蓝消炎口服液、复方一枝黄花喷雾剂、双石通淋胶囊、双花百合片4个为首家中药二级保护品种，龙香平喘胶囊1个延续二级保护品种。

截图来源：NMPA官网

一、四大品种为首家中药二级保护，济川20亿+大品种领跑

蒲地蓝消炎口服液是济川药业的独家中成药，主要用于咽炎、扁桃体炎、腮腺炎、疖肿等上呼吸道感染疾病，临床应用历史悠久、受众广泛。

据摩熵医药数据库显示，该品种2025年全终端医院市场销售额突破20亿元，稳居中成药清热解毒品类TOP1，作为济川药业核心独家中药品种，蒲地蓝消炎口服液也是本次获批的5款独家保护品种中，院内市场销售额最高的品种，产品核心竞争力突出。

目前，济川药业累计拥有10款上市独家中药，其中蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、小儿豉翘清热糖浆3款产品是清热解毒中药，形成极具竞争力的儿科、呼吸产品矩阵。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

双石通淋胶囊为摩美得制药独家品种，临床主要用于慢性前列腺炎属湿热壅阻证，是男科泌尿领域的经典用药。摩熵医药数据显示，该产品在2025年全终端医院市场销售额超2亿元，位列中成药前列腺疾病用药TOP3，市场认可度突出。

截至目前，摩美得制药已有24款独家中药获批上市，其中双石通淋胶囊、西帕依麦孜彼子颗粒两款品种专注前列腺疾病治疗，在男科细分赛道布局优势显著。

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复方一枝黄花喷雾剂是贵州百灵重点培育的特色苗药，由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香七味道地药材组方，具备清热解毒、宣散风热、清利咽喉的功效，可用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等多种常见症状。喷雾剂型可直接作用于病灶，使用便捷、胃肠刺激小，适配儿童、老人等吞咽困难人群，临床适用场景十分广泛。

此外，作为扬子江药业独家中成药，双花百合片主打清热泻火、解毒凉血，专门针对心脾积热引发的轻型复发性口腔溃疡，可有效改善口腔反复溃疡、灼热疼痛、口干口臭等不适症状，是口腔黏膜疾病领域的稀缺独家治疗品种。

二、老牌品种延续保护，市场壁垒持续加固

除四款为首家中药二级保护品种外，山东华信制药的龙香平喘胶囊获批延续二级中药品种保护，保护期限为2026年5月12日至2032年2月25日，保护品种编号：ZYB20720260110。

截图来源：NMPA官网

长期的政策保护，将持续巩固该品种在平喘治疗领域的市场专属优势，规避同质化竞争。

三、结语

中药品种保护制度，是守护国产经典中成药、保障药企研发权益、规避同质化仿制、激励中药创新升级的重要政策支撑。据统计，2026年以来，国家药监局已累计批准14个独家品种为新增首家中药二级保护品种，同时完成1个品种的二级保护延续。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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