第四批中成药集采来袭！90个药品、39个独家品种迎来大考，OTC首入战局

11月5日，全国中成药联合采购办公室发布通知，第四批中成药联盟集采名单流出，共纳入90个药品，含银丹心脑通软胶囊等独家品种及健胃消食片等知名OTC品种。此前，OTC在2024年安徽集采中首次出现，此次国家集采又首次大规模纳入OTC品种，显示出集采提质扩围的态势。此外，医疗机构于11月10日起开始对本次第四批中成药报量，省级医保部门需于11月24日17:00前完成审核。

在医药行业，全国中成药集采历经三批实践，已形成规模化推进的显著态势。从政策动态演进的角度审视，第四批中成药集采正式启动，这无疑标志着医保部门在中成药集中采购领域的战略布局进一步深化，为行业的规范发展与创新变革注入新动力。

90个药品面临价格竞争，15亿+明星品种市场表现亮眼

该批集采分为28个采购组，共纳入90个品种，主要涉及心脑血管、消化系统、骨科及清热解毒类。此次纳入的品种口服药居多，占比93.3%，另有5个注射剂和1个外用药。此次纳入的部分药品上市时间较短，是近两年乃至今年获批上市的，如贵州百灵的银丹心脑通软胶囊于2024年8月27日获批，樟树制药的强力枇杷胶囊于2025年5月30日获批。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

聚焦OTC产品领域，本次集采纳入的强力枇杷露/膏、护肝片、健胃消食片等，均为院内市场畅销的明星品种。

以强力枇杷露为例，其在2024年全终端医院的销售成绩斐然，销售额突破15亿元，同比增长达22.66%；2025年上半年，其销售额仍接近7亿元，市场表现持续强劲。

从企业竞争格局层面分析，哈尔滨市康隆药业的强力枇杷露销售额超10亿元，在院内市场占据主导地位，市场份额达78.02%；合肥今越制药位居其次，市场份额为6.34%；武汉康乐药业紧随其后，则以3.31%的市场份额位居第三。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 

穿心莲片价差15倍！39个独家品种迎来大考

在第四批集采中，39个独家品种正迎来集采“大考”，中成药集采不仅存在独家品种议价难的问题，还包括完全覆盖难、竞价难、质量评价难等诸多难题。部分同名中成药同品规价差较大，集采竞价难。第四批报量名单上的部分药品价差较大，比如105mg穿心莲片最小制剂单位价差达15倍，给竞价增添变数。

截图来源：摩熵医药药品招投标数据库

在质量评价方面，化药以“仿制药一致性评价”作为质量门槛和分组基础；而中成药成分复杂，缺乏清晰、统一的质量评价标准。39个独家品种要确保疗效与质量等效，难度不小，若“唯低价是取”，恐致“劣币驱逐良币”。

此次集采聚焦医保资金消耗大的重点品种，在独家品种纳入与定价规则上有突破。既延续“以量换价”目标，又创新地将心脑血管领域的明星独家产品银丹心脑通软胶囊与银盏心脉滴丸分入同一组进行竞价，这使得两家药企面临着巨大的价格竞争压力。此外，健胃消食口服液、养心定悸颗粒等独家剂型品种也被纳入集采范围，覆盖了多个治疗领域。本次集采打破了以往人们对于独家品种难逃集采的固有认知，表明无论品种是否独家，都难以避开集采。

小结

集采将独家品种与OTC协同纳入，推动中成药集采从医院终端延伸至零售市场，形成“全方位覆盖、多层次管控”格局。39个独家品种身处激烈竞争环境，须紧跟趋势方能在集采中突围。同时，随着采购机制完善与溯源体系建立，中成药集采将平衡价格管控与产业创新，迈向“质量管控”新高度，夯实中医药产业高质量发展制度根基。

附件：（标红为独家品种）

参考来源：

[1] 全国中成药联合采购办公室

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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