康方生物发力：AK152获批临床，双抗新药剑指阿尔茨海默症难题

11月17日，康方生物宣布，其自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药 AK152 ，已正式获得国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。据康方生物新闻稿披露， AK152 是中国首个用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药。

AD 是全球公共卫生领域的严峻挑战，存在极大的未被满足的临床需求。据国际阿尔茨海默病协会（ADI）的报告，2023年全球约有3300万-3850万AD患者，预计到2050年，全球将增至1.39亿。相关统计显示，2021年中国AD患病总人数已达到约1699万。

研究显示，β-淀粉样蛋白（Aβ）的异常聚集与沉积是阿尔茨海默症疾病发生发展的核心病理机制。目前全球已有数款Aβ单靶点抗体药物获批上市，相关药物临床数据证实了通过清除脑内Aβ斑块可延缓认知功能下降。但由于血脑屏障的限制，现有Aβ单靶点抗体在给药后入脑率低，限制了该类药物疗效的发挥，且伴有一定的安全性风险。

AK152 是康方生物独立自主研发的、可同时靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体，一方面，其Aβ端不仅能结合Aβ斑块，还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体；另一方面利用受体介导的胞吞转运机制，显著提高AK152的入脑率。

截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

临床前研究结果表明，AK152 具有显著的生物活性和良好的安全性特征，可有效提高抗体入脑率，更快清除Aβ斑块，展现出显著优于单抗的治疗药效，有望成为阿尔茨海默症新一代的疾病修饰治疗方案。

参考来源：

[1] 企业官微/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 《自然》首次直接阐明炎症反应与阿尔茨海默病关键蛋白的联系

2. 令人难过的阿尔茨海默症

3. Cassava Sciences：阿尔茨海默病新药三期试验失败，股价暴跌85%

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！