9月11日，北京福元医药发布公告，公司提交的琥珀酸亚铁片获批上市。琥珀酸亚铁片是抗贫血补铁剂畅销产品，福元医药于2023年4月10日获CDE受理，此次，福元医药顺利获批，是第5家拿下该品种的药企。
截图来源：企业公告
琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发，最早于1997年5月在法国批准上市，用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分，是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。据药融云数据库显示，琥珀酸亚铁片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，国内市场上的琥珀酸亚铁相关制剂有琥珀酸亚铁片、琥珀酸亚铁缓释片以及琥珀酸亚铁片颗粒，而已有企业过评的产品仅涉及琥珀酸亚铁片。截至目前，琥珀酸亚铁片有湖南九典制药、金陵药业、湖南华纳大药厂 、成都奥邦药业、北京福元医药5家药企过评。此次，福元医药顺利获批，是第5家拿下该品种的药企。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
截至目前，福元医药（含子公司）有超50款品种过评。2024年至今，福元医药（含子公司）有琥珀酸亚铁片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、丙酸氟替卡松乳膏等15个品种过评，其中美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、替米沙坦氢氯噻嗪片等8个品种为首家过评。
参考来源：
[1] 北京福元医药官方公告
[2] 药融云数据库
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2026-07-15
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