Co-Diagnostics Inc
公司全称：Co-diagnostics Inc
国家/地区：美国/——
类型：分子诊断技术研究商
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公司介绍：
Co-diagnostics, Inc.于2013年4月18日成立，是一家总部位于犹他州盐湖城的犹他州公司，是一家分子诊断公司，该公司已经开发并打算出售分子诊断技术，如实验室系统，并制造和销售用于使用核酸分子（DNA或RNA）检测或分析设计的测试的试剂。
基本信息
成立时间：
2013-01-01
员工人数：
101~500人
联系电话：
1-801-4381036
联系邮箱：
info@codiagnostics.com
地址：
2401 S. Foothill Drive Salt Lake City Utah 84109
公司官网：
www.codiagnostics.com
团队信息
企业动态
Co-Diagnostics在印度推出本地化云基础设施以支持结核病检测研究
2026-09-03 21:00:00
Co-Diagnostics公司宣布在印度推出其集成云基础设施，旨在支持其结核病检测研究，并为其Co-Dx PCR平台在印度的未来部署建立数字基础。该本地化云基础设施支持安全数据管理，并符合印度的数据隐私和网络安全要求。此外，该部署还支持基于移动设备的测试分析，允许在无互联网连接的分散环境中直接通过平台移动应用程序生成结果。公司计划在沙特阿拉伯和南非等更多市场复制这种架构。
Co-Diagnostics推出Vector Smart®蚊子监测平台，首次国际部署
2026-09-01 21:30:00
Co-Diagnostics公司宣布，其Vector Smart®蚊子监测平台首次在国际上部署，向海外美国空军基地发送了实验室设备、消耗品和其他蚊子控制试剂及材料。该平台旨在满足对快速、本地蚊子监测的需求，为公共卫生官员提供及时、可操作的信息。Vector Smart产品包括针对西尼罗河病毒、东马脑炎、西马脑炎、圣路易斯脑炎、寨卡、登革热和基孔肯雅等疾病的病原体检测的多重PCR检测。这一部署标志着该公司Vector Smart业务的国内扩张，并代表了产品线的首次国际扩张。
Co-Diagnostics公司高管参加医疗设备创新圆桌会议，探讨行业发展和策略
2026-08-18 00:00:00
Co-Diagnostics公司首席商业化官Seth Egan近期参加了在犹他州盐湖城举行的医疗设备创新圆桌会议。会议讨论了犹他州医疗设备行业的创新意义、挑战，以及人工智能对行业的影响。Co-Diagnostics公司还宣布向FDA提交了Co-Dx PCR流感A/B & RSV呼吸道多重检测的510(k)上市前通知申请。该公司在疫情期间构想出Co-Dx PCR即时检测平台，经过多年的投资、开发和优化，目前正准备在美国市场推出该平台，同时也在全球范围内寻求其他监管授权，并努力扩大PCR诊断的全球可及性。Co-Diagnostics公司是一家分子诊断公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术应用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。
Co-Diagnostics发布2026年第二季度财务报告，推进Co-Dx PCR平台商业化
2026-08-14 04:01:00
Co-Diagnostics公司宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并强调了其在监管、临床和商业优先事项方面的进展。公司提交了FDA 510(k)申请，并扩展了其在印度的结核病项目以及国际制造和商业化能力。Co-Diagnostics构建了一个集成的分子诊断平台，结合了仪器、检测、云连接和人工智能，以及制造和全球商业化基础设施。公司相信，随着其在国际市场推进监管里程碑和扩展部署，这一战略有可能为股东创造长期价值。
Co-Diagnostics提交Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV测试的510(k)预市场通知和CLIA豁免申请
2026-08-06 00:00:00
Co-Diagnostics公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV上呼吸道多重测试的510(k)预市场通知，并附带CLIA豁免申请。该测试将在Co-Dx PCR Pro®仪器上使用。此次提交标志着Co-Diagnostics历史上的一个重要里程碑，反映了公司在Co-Dx PCR平台开发上的多年投资。该平台结合了实时PCR质量、低成本仪器和消耗品模型，并集成了创新的基于云的基础设施，旨在帮助追踪局部疫情。此次提交基于公司之前报告的临床和性能分析研究，包括一项在九个地理上不同的美国临床站点招募了1400多名有症状患者的临床研究，以及涵盖27项研究和超过10,000次上呼吸道PCR测试运行的性能分析项目。
Co-Diagnostics将于2026年8月13日发布第二季度财务报告并举行电话会议
2026-07-30 00:00:00
Co-Diagnostics公司，一家专注于分子诊断测试的独特专利平台开发的公司，宣布将于2026年8月13日市场收盘后发布其第二季度2026年财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，与分析师讨论财务结果。电话会议将包括首席执行官Dwight Egan、首席财务官Brian Brown和投资者关系负责人Andrew Benson。会议和网络直播可通过以下方式访问：网络直播：在ir.co-dx.com的“活动与网络直播”页面，或直接点击此处；电话会议：免费电话号码1-888-880-3330或长途电话号码1-646-357-8766。如果无法参加现场网络直播，会议将被录音并在公司网站上提供。Co-Diagnostics是一家位于犹他州的分子诊断公司，致力于开发、制造和销售最先进的治疗技术。公司的技术被用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即时护理平台设计特定测试（待监管审查，目前未上市销售），并用于识别遗传标记，用于除传染病以外的其他应用。
Co-Diagnostics任命新首席科学官
2026-07-16 00:00:00
Co-Diagnostics公司宣布任命Wes Lindsey博士为公司新的首席科学官。Lindsey博士拥有超过20年的分子诊断经验，曾领导多个研发团队，成功提交了十多个FDA 510(k)申请和CE标记的体外诊断产品。他将在公司监管提交和Co-Dx PCR平台商业化的推进中发挥重要作用。Co-Dx PCR平台目前正接受FDA和其他监管机构的审查，尚未上市。
Co-Diagnostics受邀参加泰国曼谷近端点诊结核病诊断研讨会
2026-07-08 00:00:00
Co-Diagnostics公司，一家专注于分子诊断测试的独特专利平台开发的公司，宣布受邀作为制造商合作伙伴参加联合国项目服务办公室（UNOPS）在泰国曼谷举办的全球实施研讨会。该研讨会旨在聚集国家结核病计划、国家参考实验室、实施者、研究人员、捐助者和技术机构，分享近端点诊（NPOC）平台早期实施经验，将世界卫生组织（WHO）关于NPOC诊断的新指南（包括舌拭子和痰液混合）转化为国家政策和操作计划，并支持各国准备全球基金GC8资金申请的NPOC部分。Co-Diagnostics被邀请参加研讨会，旨在为来自21个国家和50多个不同组织的代表和利益相关者提供Co-Dx™ PCR平台和Co-Dx PCR结核病测试的实操经验，并促进与会Co-Dx团队之间的讨论。世界卫生组织最近发布的指南强调了扩大结核病近端点诊分子诊断的重要性，包括使用易于收集的舌拭子为无法提供痰液样本的患者进行检测。Co-Dx PCR平台旨在整合样本制备、扩增和检测在一个适合于分散式测试环境的单一工作流程中，与全球结核病诊断的最新建议保持一致。
Co-Diagnostics完成呼吸道测试的临床和性能分析研究，预计2026年第三季度提交FDA审批
2026-07-01 21:00:00
Co-Diagnostics公司宣布已完成其Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV呼吸道多重测试的临床和性能分析研究。这些研究包括27项单独的分析研究，超过10,000次PCR测试杯运行，以及在美国9个不同地理位置的临床站点招募了超过1,400名有症状的患者。这些研究的结果将支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的510(k)和CLIA豁免申请，目标时间为2026年第三季度。公司首席执行官Dwight Egan表示，完成这些研究是公司的一个重要里程碑，表明了他们准备提交的申请的质量。在向FDA提交IVD测试审查之前，医疗设备制造商必须完成广泛的临床和性能验证研究，以证明测试在受控实验室条件和预期实际使用中的可靠性。
Co-Diagnostics完成呼吸道检测的临床和性能分析研究，准备FDA 510(k)提交
2026-07-01 00:00:00
Co-Diagnostics公司宣布已完成其Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV呼吸道多重检测的临床和性能分析研究。这些研究包括27项单独的分析研究，超过10,000次PCR测试杯运行，以及在美国9个不同地理位置的临床站点招募的超过1,400名有症状的患者的临床研究。这些研究将作为公司计划提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)和CLIA豁免申请的一部分。预计提交将在2026年第三季度进行。
Co-Diagnostics与墨西哥长期合作伙伴达成独家分销协议，扩大拉丁美洲市场布局
2026-06-11 21:00:00
Co-Diagnostics公司宣布与墨西哥长期合作伙伴达成独家分销协议，将推广其Co-Dx™ PCR即时检测平台，包括PCR Pro®仪器和相关测试套件。该协议旨在加强公司在拉丁美洲的商业化网络和市场份额，特别是在平台市场推广前。自2020年以来，通过与该合作伙伴的合作，Co-Diagnostics已实现超过1800万美元的收入，其Logix Smart® PCR测试和临床实验室检测设备在墨西哥市场得到了广泛应用。该协议将分销商在墨西哥的独家分销权延长五年。Co-Diagnostics的产品线已从COVID-19扩展到包括结核病、HPV、猴痘、H5N1等多种传染病检测，并正在开发埃博拉病毒检测。
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