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云顶新耀将于第63届欧洲肾脏协会大会上公布新型BTK抑制剂希布替尼(EVER001)1b/2a期临床试验52周研究数据

布鲁顿酪氨酸激酶 BTK primary membranous n

云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂希布替尼(EVER001)治疗原发性膜性肾病(primary membranous nephropathy,pMN)的1b/2a期研究最新52周数据将在第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上以口头报告的形式公布。会议将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥召开。


该试验为一项正在进行中的开放标签研究,用于评价EVER001在原发性膜性肾病中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。


原发性膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型,在我国的患病率呈逐年升高的趋势,是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎1。我国目前有约200万原发性膜性肾病患者,而在欧美和日本约有近22万患者。 迄今为止,全球尚未有药物获得批准用于原发性膜性肾病的治疗。作为一款潜在的同类最佳产品,与共价不可逆BTK抑制剂相比,希布替尼在保持高活性的同时具有高选择性,避免持续抑制带来的毒副作用。





口头报告




编号:435


英文标题:Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor EVER001 in Chinese Patients With Primary Membranous Nephropathy: Preliminary Results From a Phase 1b/2a Study

布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001在中国原发性膜性肾病患者中的应用:一项1b/2a期研究的初步结果


主要作者:崔昭教授,北京大学第一医院

当地时间:2026年6月4日,上午12:33-12:45


报告地点:Lomond Auditorium, SEC – Scottish Event Campus, Glasgow, Scotland, G3 8YW



关于EVER001(希布替尼)


EVER001胶囊(又名:XNW1011)是有效的新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在全球范围内开发用于治疗肾病。BTK是B细胞受体信号通路的重要组成部分,可调节B淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。因此,应用小分子抑制剂靶向BTK是治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。


根据与信诺维医药和中国抗体制药的独家许可协议,云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利。


关于云顶新耀


云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。


公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。更多信息,请访问公司官网:www.everestmedicines.com。



前瞻性声明

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参考文献:

  1. 利妥昔单抗在膜性肾病中应用的专家共识,中华内科杂志2022年3月第61卷第3期。

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