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耐赋康®23项最新研究成果将亮相第63届欧洲肾脏协会大会

昨天 08:28
布地奈德肠溶胶囊 耐赋康 TS

云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)将在第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上展示23项最新研究成果,包含11项口头报告和12项电子壁报。ERA 2026由欧洲肾脏协会主办,将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行。


本次公布的研究成果中有21项来自中国的真实世界研究,涵盖对因治疗、尽早治疗、长期治疗、不同慢性肾脏病(CKD)分期管理以及难治性IgA肾病等多个关键维度,验证了耐赋康®在真实世界用药中的疗效与安全性,进一步巩固其在IgA肾病一线治疗的基石地位。





口头报告




01


标题:Real-World Impact of Nefecon Combined with Other lmmunosuppressants in Chinese IgAN Patients

耐赋康®联合其他免疫抑制剂在中国IgA肾病患者中的真实世界作用


主要作者及医院:瑛、陈书灵,上海市第六人民医院


当地时间:2026年6月4日,09:39-09:45

地址:Focussed Oral Room 5

02


标题:A Real-World Study of Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy Patients with Different Renal Function Stratifications

耐赋康®在不同肾功能分层IgA肾病患者中的有效性与安全性的真实世界研究


主要作者及医院:杨莹,山西医科大学第二医院


当地时间:2026年6月4日,11:33-11:39

地址:Focussed Oral Room 2

03


标题:Nefecon as Add-On Therapy in Refractory IgA Nephropathy: A Real-World Case Series

耐赋康®作为难治性IgA肾病的追加治疗:真实世界病例系列研究


主要作者及医院:陈莎,天津市天津医院


当地时间:2026年6月4日,16:06-16:12

地址:Focussed Oral Room 2

04


标题:Differential Renal Response to Nefecon in IgA Nephropathy: A Retrospective Study Stratified by Baseline eGFR

IgA肾病患者对耐赋康®肾脏应答的差异:基于基线eGFR分层的回顾性研究


主要作者及医院:刘璠娜,暨南大学附属第一医院


当地时间:2026年6月4日,16:54-17:00

地址:Focussed Oral Room 3

05


标题:Real-World Analysis of Efficacy and Safety of Nefecon Combined with Low Dose Corticosteroids in High-Risk Progressive IgA Nephropathy

高危进展性IgA肾病中耐赋康®联合小剂量糖皮质激素疗效与安全性的真实世界分析


主要作者及医院:周晓玲,宁夏回族自治区人民医院


当地时间:2026年6月4日,17:21-17:27

地址:Focussed Oral Room 7

06


标题:Real-World Study on Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy

真实世界研究评估耐赋康®治疗IgA肾病的疗效与安全性


主要作者及医院:魏昕,曾红惠,南昌大学第一附属医院


当地时间:2026年6月5日,09:21-09:27

地址:Focussed Oral Room 3

07


标题:Budesonide Combined with Mycophenolate Mofetil Enhances Response Rates in IgA Nephropathy: A Real-World Study

耐赋康®联合吗替麦考酚酯提升IgA肾病治疗应答率:真实世界研究


主要作者及医院:姜雪,杭州市中医院


当地时间:2026年6月4日,09:21-09:27

地址:Focussed Oral Room 5

08


标题:Podocyte Hypertrophy Predicts Treatment Response to Targeted-Release Budesonide ± Tacrolimus in IgA Nephropathy: A Real-World Retrospective Study

足细胞肥大预测耐赋康®±他克莫司治疗IgA肾病的疗效应答:真实世界回顾性研究


主要作者及医院:田贵青,华中科技大学同济医学院附属协和医院


当地时间:2026年6月5日,16:06-16:12

地址:Focussed Oral Room 3

09


标题:A 15-Month Nefecon Therapy in IgA Nephropathy: A Propensity Score-Matched Study

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病15个月研究:倾向性评分匹配分析


主要作者及医院:杨秀,杭州市第一人民医院


当地时间:2026年6月4日,11:21-11:27

地址:Focussed Oral Room 5

10


标题:NefIgArd: Efficacy of Nefecon in Immunoglobulin A Nephropathy Patients With a Baseline Urine Protein-Creatinine Ratio of 0.5 to 1g/gram

NefIgArd研究:耐赋康®在基线尿蛋白/肌酐比值(UPCR)0.5~1 g/g的IgA肾病患者中的疗效


主要作者:Jonathan Barratt,英国莱斯特大学


当地时间:2026年6月4日,11:27-11:39

地址:Lomond Auditorium

11


标题:NefIgArd: Assessment of Kidney Function With Nefecon Versus Placebo in Patients With Proteinuria or Hematuria Non-Response

NefIgArd研究:蛋白尿或血尿无应答患者中耐赋康®与安慰剂的肾功能评估


主要作者:Richard Lafayette,美国斯坦福大学


当地时间:2026年6月4日,11:57-12:09

地址:Lomond Auditorium



电子壁报



01


标题:Efficacy and Safety of Oral Budesonide Targeted-Release Formulation Combined with Ambrisentan in the Treatment of IgA Nephropathy

口服耐赋康®联合安立生坦治疗IgA肾病的疗效与安全性


主要作者及医院:孙伟霞,吉林大学附属第一医院


地址:Research Zone

02


标题:Real-World Study on the Efficacy and Safety of Combination Therapy of Nefecon and Hydroxychloroquine in the Treatment of IgA Nephropathy

真实世界研究评估耐赋康®联合羟氯喹治疗IgA肾病的疗效与安全性


主要作者及医院:魏昕,南昌大学第一附属医院


地址:Research Zone

03


标题:Efficacy and Safety of Nefecon Combined with Mycophenolate Mofetil in the Treatment of IgA Nephropathy: Real-World Data

耐赋康®联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病的疗效与安全性:真实世界数据


主要作者及医院:魏昕,南昌大学第一附属医院


地址:Research Zone

04


标题:More Treatment Options: Real-World Efficacy and Safety of Nefecon with or without Immunosuppression in Patients with IgA Nephropathy

更多治疗选择:耐赋康®联合或不联合免疫抑制治疗IgA肾病的真实世界有效性与安全性


主要作者及医院:李静,新疆医科大学附属第一医院


地址:Research Zone

05


标题:Effectiveness and Safety of Nefecon Beyond Pivotal Trial Populations in IgA Nephropathy: 6-Month Real World

耐赋康®在IgA肾病关键性试验外患者中的有效性与安全性:6个月真实世界研究


主要作者及医院:赵兴阳,华中科技大学同济医学院附属同济医院


地址:Research Zone

06


标题:Comparative Efficacy of Budesonide Enteric-Coated Capsules (Nefecon) in the Management of IgA Nephropathy Stratified by Baseline Proteinuria Levels

基于基线蛋白尿水平分层的耐赋康®治疗IgA肾病疗效对比


主要作者及医院:吕佳,西安交通大学第一附属医院


地址:Research Zone

07


标题:Efficacy of Nefecon in IgA Nephropathy Patients with 24-Hour Urine Protein Excretion of 0.5–1.0 g: A 9-Month Retrospective Study

耐赋康®在24小时尿蛋白排泄量为0.5–1.0g的IgA肾病患者中的疗效:一项9个月的回顾性研究


主要作者及医院:程军,浙江大学医学院附属第一医院


地址:Research Zone

08


标题:Real-World Data on Early Treatment of IgA Nephropathy Patients with Baseline Proteinuria of 0.5-1g/d Using Nefecon for 9 Months

基线蛋白尿0.5~1g/d IgA肾病患者使用耐赋康®早期治疗9个月真实世界数据


主要作者及医院:李静,新疆医科大学附属第一医院


地址:Research Zone

09


标题:Impact of Early Diagnosis and Treatment on the Efficacy of Nefecon in Patients with IgA Nephropathy: A Single-Center Follow-Up Study

早期诊疗对耐赋康®治疗IgA肾病疗效的影响:单中心随访研究


主要作者及医院:任怡,深圳市龙华区人民医院


地址:Research Zone

10


标题:Early Initiation of Targeted-Release Budesonide in IgA Nephropathy: A Multi-Center Prospective Study Design and Baseline Characteristics

IgA肾病中耐赋康®的早期启动治疗:一项多中心前瞻性研究设计与基线特征


主要作者及医院:冯韵霖,四川省人民医院


地址:Research Zone

11


标题:Early Initiation of Targeted-Release Budesonide in Primary IgA Nephropathy: A Multicenter Prospective Study's Baseline and Interim Analysis

原发性IgA肾病中耐赋康®的早期启动治疗:一项多中心前瞻性研究的基线及期中分析


主要作者及医院:冯韵霖,四川省人民医院


地址:Research Zone

12


标题:Beyond Twelve Months: Real-World Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Newly Diagnosed IgA Nephropathy

超12个月随访:耐赋康®在新诊断IgA肾病患者中的真实世界疗效与安全性


主要作者及医院:张文静,西安交通大学第一附属医院


地址:Research Zone



关于耐赋康®(NEFECON®


耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊,作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物,是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,能减少50%肾功能下降1,在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%2,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年3。同时布地奈德首过代谢率达90%4,具有良好的安全性。


耐赋康®专为IgA肾病患者研制,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。


耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者(一般来说,这类患者的尿蛋白肌酐比值[UPCR]≥1.5 g/g),填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白,并在2024年11月被纳入国家医保药品目录,2025年4月获得中国国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,使更多患者获益。


目前,耐赋康®已在云顶新耀所有授权区域(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国)获得批准。


关于云顶新耀


云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。


公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。更多信息,请访问公司官网:www.everestmedicines.com。


前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确定性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。


参考文献:

1.Lafayette R,et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870.

2.Zhang H, et al. Kidney360. 2024 Dec 1;5(12):1881-1892.

3.Jonathan Barratt,et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.

4.Edsbäcker S,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.


<END>
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