CTR20160217
已完成
盐酸奈必洛尔片
化学药
盐酸奈必洛尔片
2016-04-25
企业选择不公示
高血压
评估盐酸奈必洛尔片在健康人体中的药动学试验
盐酸奈必洛尔片在健康人体中吸收、分布、代谢、排泄的临床研究
256100
研究瑞阳制药有限公司研制的盐酸奈必洛尔片空腹单次、多次给药后在健康人体内的药动学特征,探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的特点,为盐酸奈必洛尔片注册申请提供研究资料,为盐酸奈必洛尔片临床试验的给药方案提供参考依据,为盐酸奈必洛尔片临床给药方案确定提供试验依据。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2015-07-10
否
1.年龄与性别:18~45周岁,男女各半;
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌等系统疾病者;
2.过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏者;或已知对药组分过敏者;
3.试验前患有疾病(如失眠症),正在应用其他预防和治疗的药物者;
请登录查看第四军医大学西京医院药剂科
710032
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