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【CTR20160212】奈必洛尔对轻中度原发性高血压的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20160212

试验状态

已完成

药物名称

盐酸奈必洛尔片

药物类型

化药

规范名称

盐酸奈必洛尔片

首次公示信息日的期

2016-04-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压（Hypertension）

试验通俗题目

奈必洛尔对轻中度原发性高血压的安全性和有效性研究

试验专业题目

盐酸奈必洛尔片治疗轻、中度原发性高血压的安全性和有效性随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

256100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在轻、中度原发性高血压患者中评价盐酸奈必洛尔片与阳性对照药富马酸比索洛尔片相比的降压疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 320  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（含18岁、70岁），性别不限；

排除标准

1.诊断符合重度高血压或继发性高血压；

2.有脑血管病病史、心肌梗死或心力衰竭病史；动脉瘤或主动脉夹层；明确的心绞痛；

3.窦性心动过缓(如心率<60次/分)或Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常如房颤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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