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【ChiCTR2500111001】迷走神经磁刺激调控脑类淋巴系统-脑膜淋巴通路改善血管性认知障碍的多模态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知障碍

试验通俗题目

迷走神经磁刺激调控脑类淋巴系统-脑膜淋巴通路改善血管性认知障碍的多模态机制研究

试验专业题目

迷走神经磁刺激调控脑类淋巴系统-脑膜淋巴通路改善血管性认知障碍的多模态机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究VNMS促进VCI康复的神经生物学机制，优化临床VNMS治疗参数 次要目的：揭示脑类淋巴系统-脑膜淋巴通路在VNMS调控中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由由统一培训的调查员根据纳入顺序对受试者进行连续编码，用随机数字表进行分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖北省卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中后非痴呆型认知障碍（简易精神状态量表(mini-mental state examination, MMSE)评分：文盲<=20分，小学文化水平<=23分，中学及以上文化水平<=27分；蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）评分<26分）能配合康复评定及治疗； 2.病情稳定，无其他影响认知功能的病史； 3.病程6个月以内； 4.年龄55～80岁； 5.视力及听力能够完成相关评估； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.颅骨缺损，有颅内支架或心脏起搏器等不宜行TBS治疗； 2.伴有明显痴呆或精神障碍； 3.合并可能影响治疗的其他相关疾病等； 4.大面积脑梗死或出血、既往脑血管病或其他疾病而影响认知功能； 5.合并言语、视听觉障碍或交流困难，影响评估与治疗； 6.中途退出治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学第一临床医学院·宜昌市中心人民医院

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研究负责人邮编

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