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【ChiCTR2500100997】全身麻醉手术术后患者自控静脉镇痛合理化用药的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

全身麻醉手术术后患者自控静脉镇痛合理化用药的真实世界研究

试验专业题目

全身麻醉手术术后患者自控静脉镇痛合理化用药的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要评价常用PCIA药物纳布啡、氢吗啡酮、舒芬太尼、酒石酸布托啡诺注射液、艾司氯胺酮用于临床各类全身麻醉手术术后镇痛的效果及不良反应；规范纳布啡、氢吗啡酮、舒芬太尼、酒石酸布托啡诺注射液、艾司氯胺酮的术后PCIA镇痛合理化用药。研究中使用的舒芬太尼、纳布啡、氢吗啡酮、酒石酸布托啡诺注射液、艾司氯胺酮均为国内已上市药品，经临床应用证明是安全可靠的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞18岁； （2） 拟于全身麻醉手术术后行PCIA的患者； （3）能理解本研究过程和方法，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）采用其他镇痛方式或者采用多种镇痛方法的患者； （2）既往有过敏史或者对麻醉药物过敏的患者； （3）语言表达障碍或无法沟通的患者； （4） 研究者认为不适宜参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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