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【ChiCTR2500115804】自体毛囊悬液移植技术治疗白癜风的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

自体毛囊悬液移植技术治疗白癜风的临床试验研究

试验专业题目

自体毛囊悬液移植技术治疗白癜风的临床试验研究

申办单位信息
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215125

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临床试验信息
试验目的

1、比较PRP与生理盐水作为毛囊细胞悬液移植重悬液在治疗稳定期白癜风中的疗效； 2、探讨不同重悬介质对白癜风色素恢复、细胞活性和术后恢复速度的影响； 3、观察不良反应发生率，评估其临床安全性； 4、为未来个体化白癜风细胞移植治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

数据分析人员采用随机数表法分组

盲法

本研究采用评估者盲法：治疗实施者知晓患者分组情况，但疗效评估人员对受试者的具体治疗分组情况保持不知情，以减少评估偏倚。

试验项目经费来源

姑苏卫生人才计划人才科研项目，GSWS2023118

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、稳定期且有治疗需求的白癜风； 2、年龄18-60岁 3、性别不限。；

排除标准

1、处于进展期的白癜风； 2、合并严重感染、免疫缺陷或自身免疫疾病； 3、对PRP、生理盐水、局麻药物等已知过敏； 4、妊娠或哺乳期； 5、合并精神或认知障碍，不能配合治疗和随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215125

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