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【ChiCTR2600117443】时间干涉电刺激对健康成人丘脑的调控效应及其神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

时间干涉电刺激对健康成人丘脑的调控效应及其神经机制研究

试验专业题目

时间干涉电刺激对健康成人丘脑的调控效应及其神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究拟在健康成年人中，以丘脑腹外侧核为刺激靶点，通过多模态技术（fMRI/fNIRS/EEG/TMS/行为学），在健康成年人中系统比较不同差频TI模式刺激丘脑腹外侧核的效果。重点探究何者更能有效调节丘脑-皮层运动环路连接、夹带运动相关脑电振荡、并改善运动行为表现，以阐明TI调控深部运动环路的频率依赖机制，为优化神经调控参数提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非实验人员的研究成员采用 Excel 生成的随机数，用包含 A、B 和C的密封信封随机分为3组，每组 15例。

盲法

双盲法，分析数据的研究者及病人均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄范围18~45岁，无明确诊断的神经系统疾病、心血管系统疾病、精神类疾病史；（2）在试验期间及开始前至少1个月内，身体状况稳定，未服用可能显著影响中枢神经系统兴奋性或脑血流量的药物；（3）上肢功能： 双侧上肢功能正常，利手为右手，徒手肌力检查5级，无感觉障碍；（4）意识与沟通： 意识清楚，可正常交流，无认知障碍；（5）自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的受试者；（2）由全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢作用镇静剂（如苯二氮卓类药物、阿片类药物）引起深度镇静的受试者；（3）频发心律失常，频发癫痫者；（4）既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者；（5）过去3个月内参与过其他涉及脑刺激或神经调控的临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

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研究负责人邮编

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