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【ChiCTR2600121793】PFA和RFCA对房颤患者的围术期炎症反应及心理压力的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121793

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

PFA和RFCA对房颤患者的围术期炎症反应及心理压力的对比研究

试验专业题目

PFA和RFCA对房颤患者的围术期炎症反应及心理压力的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项多中心、观察性队列研究，系统比较脉冲电场消融与射频消融两种术式对房颤患者围术期体验及短期预后的影响。研究核心聚焦于三个紧密关联的层面：主观症状与心理压力、客观炎症反应、以及临床心律失常事件，旨在揭示PFA可能存在的综合优势及其内在联系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

亚洲心律学会（AHRA）临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.年龄18-85周岁(含) ； 3.症状性心房颤动，首次接受导管消融指征的患者； 4.自愿参加本试验并签署了知情同意书； 5.愿意遵循本试验的相关要求并配合完成相应的随访。；

排除标准

1.左心房血栓； 2.心功能NYHA Ⅲ级-Ⅳ级； 3.既往曾行射频消融术不成功或复发病例； 4.妊娠期妇女； 5.有明显出血倾向或患血液系统疾病； 6.急性或严重全身感染，肝肾功能明显异常（实验室检查值高于正常范围两倍）； 7.恶性肿瘤及终末期疾病的患者； 8.近3个月内急性冠脉综合征； 9.近3个月内中风及其他脑血管疾病； 10.研究者判断不适合参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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