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【ChiCTR2400084678】功能性磁刺激联合盆底肌肉训练对产后盆底功能障碍女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响——随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400084678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍

试验通俗题目

功能性磁刺激联合盆底肌肉训练对产后盆底功能障碍女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响——随机对照试验

试验专业题目

功能性磁刺激联合盆底肌肉训练对产后盆底功能障碍女性大脑血流动力学与脑功能连接的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

盆底功能障碍(PFD)是产后妇女的常见疾病。盆底肌肉训练 (PFMT) 和功能性磁刺激(FMS)单独治疗盆底功能障碍(PFD)均有一定的效果。但联合治疗产后PFD的中枢和外周影响尚不清楚。本研究旨在从中枢和外周的层面比较 PFMT + FMS 与 PFMT + 假FMS 对产后PFD的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

国家级 - 国家重点研发计划 - 主动健康和老龄化科技应对(2022YFC2009700, 2022YFC2009706),校级/院级(苏州大学2020年度横向课题H201173)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 经会阴四维超声诊断为盆底功能障碍的产后女性 2: 年龄20 ~ 40岁 3: 产后超过42天,无恶露排出;

排除标准

1: 阴道出血 2: 恶性肿瘤 3: 妊娠 4: 精神疾病 5: 认知障碍 6: 磁刺激禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215021

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