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【ChiCTR2500107064】红蓝光与400-600 nm/800-1200 nm强脉冲光联合异维甲酸或多西环素治疗中重度痤疮的疗效与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

红蓝光与400-600 nm/800-1200 nm强脉冲光联合异维甲酸或多西环素治疗中重度痤疮的疗效与安全性比较

试验专业题目

红蓝光与400-600 nm/800-1200 nm强脉冲光联合异维甲酸或多西环素治疗中重度痤疮的疗效与安全性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较红蓝光与ILP 400-600 nm/800-1,200 nm滤光片在试验终点时对合并口服异维甲酸或多西环素的中重度痤疮的治疗效果。 次要目的：较红蓝光与ILP 400-600 nm/800-1,200 nm滤光片在试验终点时对面部痤疮的不良反应，包括热感和刺痛感、红斑、水肿、色素沉着等。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

皮肤病学教育部重点实验室开放课题：AYPYS2014-19

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.符合全球痤疮分级系统（GAGS）评分中重度型寻常痤疮诊断； 3.能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完全治疗及随访；；

排除标准

1.怀孕或哺乳； 2.增生性瘢痕、瘢痕疙瘩病史； 3.在第一次治疗前 6 个月内接受过换肤治疗（包括激光、化学换肤）或全身性类固醇或异维甲酸； 4.全身性疾病，如免疫缺陷病、糖尿病、红斑狼疮等； 5.神经或精神疾病。 6.在研究期间，患者被告知不要应用任何其他针对痤疮的治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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