CTR20253161
已完成
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2025-08-08
/
特应性皮炎 类风湿关节炎 银屑病关节炎 溃疡性结肠炎 克罗恩病 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
乌帕替尼缓释片空腹生物等效性试验
乌帕替尼缓释片空腹生物等效性试验
226100
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量口服乌帕替尼缓释片受试制剂（规格：15mg，申办者：江苏万高药业股份有限公司）和参比制剂[商品名：瑞福®（RINVOQ®），规格：15mg，持证商：AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG]后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究乌帕替尼缓释片受试制剂（规格：15mg）和参比制剂[商品名：瑞福®（RINVOQ®），规格：15mg]在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-08-24
2025-09-15
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性受试者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL烈酒或150 mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）
215000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）的其他临床试验
- 家长口腔健康认知、儿童口腔健康行为与龋病及生活质量关系的结构方程模型研究
- 苏州市学龄前儿童口腔健康相关生活质量影响因素研究
- 普罗布考片生物等效性试验
- 普罗布考片生物等效性试验
- 苯溴马隆片生物等效性试验
- PFA和RFCA对房颤患者的围术期炎症反应及心理压力的对比研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性试验
- 时间干涉电刺激对健康成人丘脑的调控效应及其神经机制研究
- 自体毛囊悬液移植技术治疗白癜风的临床试验研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 时间干涉电刺激对脊髓损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 度普利尤单抗与乌帕替尼在中重度特应性皮炎头面部皮损中的疗效比较与机制探究
- 氯雷他定片空腹生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片空腹生物等效性试验
- 红蓝光与400-600 nm/800-1200 nm强脉冲光联合异维甲酸或多西环素治疗中重度痤疮的疗效与安全性比较
- 一项评价DGPR1008注射液在前列腺癌患者术中成像的初步有效性和安全性的单臂、开放探索性研究
江苏万高药业股份有限公司的其他临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
乌帕替尼缓释片相关临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕提尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
乌帕替尼相关推荐
江苏万高药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29