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【ChiCTR2500111638】时间干涉电刺激对脊髓损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

时间干涉电刺激对脊髓损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究

试验专业题目

时间干涉电刺激对脊髓损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察时间干涉刺激对脊髓损伤后功能改善及神经可塑性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非实验人员的研究成员采用 Excel 生成的随机数，用包含 A、B 的密封信封随机分为2组，每组 15例。

盲法

双盲法，分析数据的研究者及病人均设盲

试验项目经费来源

科研基金：国家重点研发计划（2022YFC2009700, 2022YFC2009706）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.由外伤或非外伤，非进展性疾病（出血、良性肿瘤等）引起的局灶性脊髓疾病。 2.年龄18~75岁； 3.病情稳定，无严重并发症； 4.脊髓损伤后至少6个月的恢复； 5.L1及以上水平病变，基于ASIA损伤分级，保留骶骨功能； 6.意识清楚，可正常交流，能配合完成康复治疗； 7.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定而无法进行研究的患者； 2.颅内压增高及急性期脑卒中患者； 3.脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的患者； 4.由全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢作用镇静剂（如苯二氮卓类药物、阿片类药物）引起深度镇静的患者； 5.频发心律失常，频发癫痫者； 6.既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者； 7.进行其他神经调控治疗患者（如经颅磁刺激）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

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研究负责人邮编

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