1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号87项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请5项。
本周6个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周9个品种视同通过一致性评价（按受理号计10项）。
本周2项生物类似物注册申报动态：包括安徽泰恩康生物工程有限公司的注射用TKB-02和安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的AK-2401注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为神经系统药物、皮肤病药物以及消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周玻璃酸钠滴眼液和莫匹罗星软膏两个品种过评/视同过评受理号最多，均为2个，本周玻璃酸钠滴眼液品种过评/视同过评企业最多为2家；
本周所有企业过评/视同过评品种均为1种，本周过评/视同过评企业包括江苏万高药业股份有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司、武汉诺安药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和上海浦津林州制药有限公司共15家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
无。
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.08.10-2026.08.16更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.10-2026.08.16) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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