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首页 临床进展 中危组神经母细胞瘤患者使用硫代硫酸钠预防顺铂引起的耳毒性有效性及对预后影响研究

【ChiCTR2400082442】中危组神经母细胞瘤患者使用硫代硫酸钠预防顺铂引起的耳毒性有效性及对预后影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082442

试验状态

正在进行

药物名称

硫代硫酸钠

药物类型

化药

规范名称

硫代硫酸钠

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经母细胞瘤

试验通俗题目

中危组神经母细胞瘤患者使用硫代硫酸钠预防顺铂引起的耳毒性有效性及对预后影响研究

试验专业题目

中危组神经母细胞瘤患者使用硫代硫酸钠预防顺铂引起的耳毒性有效性及对预后影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究在中危组神经母细胞瘤患者中，合并使用硫代硫酸钠能否减轻顺铂引起的听力损失的发生率和严重程度。 并研究合并硫代硫酸钠是否影响中危组神经母细胞瘤的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据R软件，Power0.8公式，预先定好数据数量，然后由药师进行电脑软件，进行完全随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

未治的初发中危组神经母细胞瘤患儿，小于等于18岁。；

排除标准

1.外院治疗过的神经母细胞瘤患儿； 2.预计生存期小于1周的病人； 3.入组时患儿已经有听力明显异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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