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首页 临床进展 托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征（CRS）的间质性肺病急性加重（AE-ILD）的疗效与安全性评估：一项真实世界研究

【ChiCTR2500100331】托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征（CRS）的间质性肺病急性加重（AE-ILD）的疗效与安全性评估：一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴有细胞因子释放综合征的间质性肺病急性加重

试验通俗题目

托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征（CRS）的间质性肺病急性加重（AE-ILD）的疗效与安全性评估：一项真实世界研究

试验专业题目

托珠单抗治疗伴有细胞因子释放综合征（CRS）的间质性肺病急性加重（AE-ILD）的疗效与安全性评估：一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

拟开展托珠单抗治疗AE-ILD有效性、安全性的多中心真实世界研究，建立托珠单抗疗效预测多模态模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院 “研究型医师”项目

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊ILD； 2.1个月内出现的呼吸困难急性恶化或进展； 3.部HRCT在原有ILD表现基础上新出现双肺弥漫性磨玻璃影或实变影； 4.氧合指数<300； 5.符合CRS定义； 6.临床资料完整； 7.年龄>=18岁； 8.签署知情同意书。；

排除标准

真实世界研究无特殊排除标准；

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试验机构

上海市胸科医院

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