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乐普生物科技股份有限公司

存续
上市

公司全称：乐普生物科技股份有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：化妆药物研发商

公司介绍：

乐普生物科技股份有限公司是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。我们已开发强大的专注肿瘤候选药物的产品管线，包括处于临床及临床前阶段的ADC、溶瘤病毒药物及免疫疗法。我们计划通过建设专业的销售和营销队伍实现产品管线的国内商业化，通过与境外企业的合作将产品管线推向美国及欧洲等海外市场。

基本信息

成立时间：

2018-01-18

员工人数：

51~100人

联系电话：

021-67680899

联系邮箱：

xueyou_bao@lepubiopharma.com

地址：

上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室

公司官网：

www.lepubiopharma.com

荣誉：

专精特新中小企业

创新型中小企业

独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

生物制剂治疗
体内基因治疗
单克隆抗体
抗体偶联
治疗技术
药物治疗
重组病毒
免疫球蛋白型抗体
融合蛋白
蛋白
抗体药物
基因疗法
靶向治疗

热门标签：

改良型新药
单克隆抗体
生物类似药
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

CHAOHONG HU

经营状态:

存续

成立日期:

2014-01-27

统一社会信用代码:

91310000084124683P

组织机构代码:

084124683

工商注册号:

310115400291416

纳税人识别号:

91310000084124683P

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2014-01-27至2034-01-26

行业:

研究和试验发展

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：抗肿瘤药物的研究与开发、自有技术转让，技术咨询、技术服务货物进出口，技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区张江路1238弄2号3层E、F、G、H座

团队信息

蒲

蒲忠杰博士

董事长,执行董事薪酬：——

个人简介：蒲忠杰先生：乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事长。1963年出生，中国国籍，拥有美国永久居留权，研究生学历、博士学位。曾任北京钢铁研究总院高级工程师，美国佛罗里达国际大学研究助理，美国WP医疗科技公司技术副总经理，乐普（北京）医疗器械股份有限公司总经理；现任乐普生物科技股份有限公司董事长，兼任国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心主任，北京医药行业协会副会长，中国药品监督管理研究会常务理事，全国卫生产业企业管理协会副会长，中关村昌平大健康联盟理事长、中国生物工程学会理事。

李

李歌曼硕士

副总裁薪酬：——

个人简介：李歌曼女士，为乐普生物科技股份有限公司副总裁及上海美雅珂监管事务部副总经理。李歌曼女士于生物制药及肿瘤学的监管事务及药物注册方面拥有超过10年经验。于加入集团之前，李歌曼女士于（a）2013年4月至2014年3月担任Acucela Inc.高级监管事务专家；及（b）2009年9月至2013年4月担任Seattle Genetics Inc.高级监管事务专家。李歌曼女士于1988年7月获得中国沈阳药科大学（前称沈阳药学院）化学制药学士学位并于2006年6月获得美国华盛顿大学（University of Washington）医护管理硕士学位。李歌曼女士于2007年7月完成了华盛顿大学临床试验的证书课程，并于2008年4月获得美国医疗法规事务学会法规事务证书。

林

林向红博士

非执行董事薪酬：——

个人简介：林向红：男，1970年7月出生。中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学历，博士学位，毕业于西安交通大学，管理学专业。2007.9至2015.10任苏州元禾控股有限公司董事长兼总裁，2015.10至2016.3任苏州元禾控股股份有限公司总裁，2016.3至今任苏州民营资本投资控股有限公司首席执行官。并兼任开元国创资本管理有限公司董事长，苏州青檀投资管理有限公司执行董事、总经理，苏州翼苏投资有限公司执行董事、总经理，苏州翼朴股权投资基金管理有限公司董事、总经理，上海前宇股权投资基金管理有限公司董事长，苏州股权投资基金管理有限公司董事长，顺丰控股集团商贸有限公司董事，成都清锋航空科技有限责任公司董事，金宝贝教育投资有限公司董事，金宝贝网络科技（苏州）有限公司董事。于2020年11月30日获委任为基石药业非执行董事。于2020年4月22日获委任为乐普生物科技股份有限公司非执行董事。

华

华风茂硕士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：华风茂：男，1968年出生，中国香港籍，于1989年7月获得中国上海外国语大学英语专业学士学位，于1997年6月获得日本国际大学工商管理硕士学位。于投资银行行业有着多年从业经验，曾于多家投资银行任职，主要负责企业融资、公开发售、重组、并购以及其他财务咨询工作，历任美国银行亚洲投资银行部经理、工商东亚融资有限公司经理、嘉诚亚洲有限公司企业融资部总经理、里昂证券有限公司投资银行董事总经理、交银国际控股有限公司直接投资部主管及投资银行部主管。华风茂先生是维亚生物科技控股集团的创始人之一，于2018年7月3日获委任为维亚生物科技控股集团执行董事兼首席财务官，并兼任浙江朗华制药有限公司董事长，截止2021年6月30日，华风茂先生已辞任维亚生物及朗华制药的所有职务。2021年7月起任睿智医药科技股份有限公司首席执行官。2021年12月20日获委任为圣诺医药独立非执行董事。于2021年12月16日获委任为乐普生物科技股份有限公司独立非执行董事。于2021年12月21日获委任为法拉帝股份有限公司独立非执行董事。于2021年7月加入百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，于2021年7月5日获委任为独立非执行董事，主要负责向董事会提供独立意见及判断。

胡

胡朝红博士

执行董事,联席总经理薪酬：

个人简介：胡朝红博士，为乐普生物科技股份有限公司的执行董事兼联席总经理、上海美雅珂（一间由胡博士于2014年创办的公司）的董事长兼总经理以及Innocube Limited的董事。胡博士于治疗性抗体、抗体药物偶联及疫苗开发领域拥有约20年的经验。在创办上海美雅珂前，胡博士于2007年6月至2013年10月担任Seagen Inc.（前称Seattle Genetics Inc.，一间纳斯达克证券交易所上市公司（股份代号：SGEN））生物分析开发及过程分析部门总监；2006年1月至2007年5月担任Glaxo Smith Kline plc（一间纽约证券交易所上市公司（股份代号：GSK））分子生物与临床免疫部门总监；1997年10月至2005年12月担任ID Biomedical Corporation（前称ID Vaccine Corporation，一间纳斯达克证券交易所上市公司（股份代号：IDBE），后于2005年退市）分子生物与临床免疫部门研究科学家及总监；1992年9月至1997年10月担任华盛顿大学博士后研究员。胡博士于1986年7月获得中国武汉大学生物化学学士学位并于1991年7月获得中国科学院生物物理研究所科学博士学位。胡博士于1995年获中国国务院授予国家自然科学奖二等奖。

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企业动态

全球首个EGFR靶向ADC药物在中国成功上市

2025-11-21 21:00:00

2025年11月20日，生物制药合同研发组织（CDMO）BioDlink与Lepu Biopharma宣布，全球首个EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC）MEIYOUHENG®（贝科他珠维丁注射剂）在中国成功上市。这是首个由CDMO完全制造的ADC药物在中国市场上市，标志着该地区生物制药生态系统的成熟。BioDlink展示了其端到端的CDMO能力，包括技术转让、关键临床生产、PPQ批次、上市前检查（PAI）准备以及全面的支持，直至2025年10月30日由中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的营销批准。该技术的转让在不到3个月内完成，PPQ在不到11个月内完成，偏差最小。所有技术转让和GMP生产批次均一次成功完成，突显了BioDlink在质量体系、监管一致性和制造可靠性方面的优势。此次合作展示了高性能CDMO如何在整个尖端疗法的生命周期中作为战略合作伙伴，而不仅仅是服务提供商。BioDlink首席运营官张建博士表示，他们为Lepu Biopharma开发并生产了全球首个批准的EGFR靶向ADC药物感到自豪，这也是中国首个成功上市的完全由CDMO制造的ADC药物。这一成就不仅是行业的突破，也是对共同愿景和执行卓越的证明。Lepu Biopharma执行董事兼首席执行官隋子叶博士表示，BioDlink远不止是一个传统的CDMO合作伙伴，这次合作中CDMO意味着承诺、奉献和共同目标。团队的技术专长和无缝合作对于MEIYOUHENG®的高效上市至关重要。展望未来，BioDlink将继续利用其综合CDMO平台，支持全球合作伙伴加速生物制剂的开发和商业化，包括单克隆抗体、生物类似物和ADCs等复杂分子。

BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州

2025-11-12 10:23:00

第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。

BioDlink祝贺合作伙伴Lepu Biopharma获得MEIYOUHENG在中国上市批准

2025-11-05 21:00:00

BioDlink宣布，其合作伙伴Lepu Biopharma获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对MEIYOUHENG（贝科他珠单抗注射剂）的有限制性市场批准。MEIYOUHENG是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的创新抗体偶联药物（ADC），用于治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）。这是全球首个获批的非光免疫EGFR靶向ADC，也是同类首创。该项目是BioDlink全球首个商业ADC制造项目，验证了其在复杂生物制剂商业化方面的强大能力。该批准建立在BioDlink与Lepu Biopharma的ADC项目早期成功的基础上，该项目在技术转让、工艺性能确认（PPQ）和上市前检查（PAI）方面实现了100%的成功。该项目被指定为突破性治疗项目，需要快速的技术转移和从单克隆抗体药物原料到ADC药物产品的完整生产线交付。BioDlink在此项目中的表现确保了BLA批准于2025年10月30日，展示了其满足严格的监管时间表并确保全球市场商业准备的能力。ADC制造技术要求高，需要卓越的工艺能力和稳健的质量体系。BioDlink参与了整个研发和生产周期，从技术转让、工艺开发、分析方法建立到临床样本和GMP符合的商业批量制造。这反映了公司在从研发到市场推出的复杂生物制剂端到端支持能力。通过与Lepu Biopharma和多个监管机构的紧密协调，BioDlink建立了一个综合的质量管理体系，确保整个生产链的无缝协调，加速关键临床批量生产和随后的PPQ，以满足严格的监管提交目标，并与全球GMP标准保持一致，包括中国、美国和欧盟。BioDlink的制造设施已获得多个国家的GMP认证和日本PMDA的外国制造商批准。这一合作在生物制药领域为高效的多方行业合作和资源整合树立了实际模型。

全球首个EGFR ADC破茧成蝶

2025-11-03 16:51:00

2025年10月30日，国家药品监督管理局宣布乐普生物开发的创新药物维贝柯妥塔单抗（MRG003）正式获批上市，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。MRG003是全球首个获批上市的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），其成功标志着精准核弹技术在实体瘤治疗领域的突破。该药物在关键注册研究中显示出显著的疗效和可控的安全性，为鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-02-23

乐普生物科技股份有限公司

创新型肿瘤治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-08-06

乐普生物科技股份有限公司

创新型肿瘤治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

平安资本;
青岛民芯启元;
[+4]

——

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交易标题

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-12-04

公司章程

公告

2025-12-02

修订公司章程

公告

2025-12-02

2025年第二次临时股东大会适用代表委任表格

公告

2025-11-28

2025年第二次临时股东大会通告

公告

2025-11-28

产品管线

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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