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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于再次公开征求<流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

关于再次公开征求<流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-11-10

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为指导和规范我国流感病毒疫苗的临床研发，我中心曾组织起草了《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》，并公开征求意见。随着近年来新技术路线的发展、病毒流行趋势的变化以及研究数据的积累等，为更加全面、科学地指导我国流感疫苗研发上市，我中心对该指导原则进行了修订完善，形成了征求意见稿，名称修改为《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则》，现再次公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：刘波，潘阳，苏瑶

联系方式：liub@cde.org.cn，pany@cde.org.cn，suy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月10日

相关附件

序号附件名称
1 《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草和修订说明.pdf
3 《流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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