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RedHill Biopharma Ltd

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公司全称:RedHill Biopharma Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商
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公司介绍:
Redhill Biopharma Ltd.于2009年8月3日在以色列注册成立。该公司是一家专业生物制药公司,主要专注于胃肠道和传染病。该公司的主要目标是通过在美国的商业存在,成为一家领先的专业生物制药公司,支持在美国上市的现有和潜在的其他产品的商业化,以及未来可能的治疗候选药物的商业化(如果获得批准的话)。该公司目前主要致力于在美国实现GI相关产品Talicia(奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀)和Aemcolo(利福霉素)的商业化。

基本信息

成立时间:

2009-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

972-3-5413131

地址:

21 Ha’arba’a Street Tel Aviv 64739 Israel

公司官网:

www.redhillbio.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Shmuel Cabilly ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Alla Felder ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Nicolas A. Weinstein ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Giuseppe Cipriano ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Dror Ben Asher ——
Chief Executive Officer and Chairman of the Board of Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

RedHill Biopharma Ltd.在2025年面临行业挑战,但通过一系列战略交易和研发进展,实现了业务韧性。公司成功与Cumberland Pharmaceuticals达成战略合作,并签署了RHB-102(Bekinda)的全球商业化许可协议。在研发方面,RedHill专注于Opaganib、RHB-204和RHB-102(Bekinda)等新药的开发,并在前列腺癌、克罗恩病和GLP-1/GIP相关胃肠道副作用等领域取得进展。财务方面,公司收入和研发支出有所增加,但运营亏损扩大。公司预计通过这些战略举措和研发项目,为未来的增长和市场扩张奠定基础。
2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,独立展示的两篇海报显示,Opaganib作为潜在辅助疗法在神经母细胞瘤(NB)和三阴性乳腺癌(TNBC)模型中显示出积极效果。来自宾夕法尼亚州立大学杰里米·亨格斯特和Apogee生物技术公司的研究表明,Opaganib可能通过增加神经酰胺的产生,直接破坏n-Myc(一种关键的致癌驱动因子),从而增强Oxaliplatin + Doxorubicin(OXDOX)化疗组合在高风险NB中的治疗效果。来自堪萨斯大学科莱特·沃瑟的研究描述了体外模型数据,显示预先使用Opaganib,然后使用低剂量diABZI治疗,可以增强下游STING介导的效果,并可能增强TNBC的抗肿瘤免疫力。Opaganib是一种新型、潜在广谱、口服的小分子药物,具有已证实的安全性和有效性记录,正在开发用于多种肿瘤学、病毒、炎症和糖尿病及肥胖相关指征。
RedHill Biopharma公司宣布,其研发的RHB-102(Bekinda®)在多种胃肠道疾病领域的开发取得进展,包括作为每日一次口服奥丹司琼疗法,用于治疗GLP-1/GIP受体激动剂相关胃肠道副作用,如恶心、呕吐和腹泻。RHB-102是一种专利保护的、每日一次的双模态、即释和缓释的口服片剂,旨在改善GLP-1/GIP基糖尿病和减肥疗法(如Mounjaro®/Zepbound®和Ozempic®/Wegovy®)的滴定成功并减少其停药的主要原因。RedHill还宣布,目前正在寻求美国FDA批准RHB-102用于肿瘤支持,以及术后恶心和呕吐(PONV)。RHB-102的临床开发计划采用加速FDA 505(b)(2)途径,作为每日一次的口服疗法,用于治疗GLP-1/GIP受体激动剂相关胃肠道副作用。
RedHill Biopharma公司宣布,其研发的SPHK2抑制剂Opaganib与Venetoclax联合使用,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面显示出积极效果,能够将CLL细胞数量减少50%。这一发现为克服Venetoclax耐药性提供了新的治疗策略。Opaganib在超过470项临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,目前正在进行多项临床试验,包括与darolutamide联合治疗晚期前列腺癌的II期临床试验。
RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克:RDHL)是一家专注于胃肠道疾病、感染性疾病和肿瘤的专科生物制药公司,宣布其已从纳斯达克股票市场公司(Nasdaq)收到确认,公司已符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的股东权益要求。这一成就与RedHill在2025年的战略举措相符,包括与Cumberland Pharmaceuticals的Talicia®合作以及持续关注运营效率。RedHill的当前关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB-204、RHB-102和RHB-107等。此外,公司还提醒投资者,本新闻稿包含前瞻性陈述,可能涉及投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势等内容,并可能包含风险和不确定性。
RedHill Biopharma公司近日宣布,纽约高等法院对其胜诉的判决已最终生效,可执行且具有海外认可效力。法院判决RedHill获得超过1050万美元的赔偿,包括约860万美元的主判决和约190万美元的法律费用及开支(均含本金和累积利息)。其中,法律费用及开支的赔偿尚处于上诉期,直至2026年3月13日。此外,RedHill还获得韩国法院对Kukbo的财产保全令,旨在防止Kukbo在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于胃肠道疾病、感染性疾病和肿瘤药物开发与商业化的生物制药公司,其产品包括用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®等。
RedHill Biopharma Ltd.于2025年10月16日收到纳斯达克股票市场有限责任公司的一份员工决定通知,指出公司未能满足持续上市所需的最低股东权益要求。公司计划在纳斯达克上市资格委员会(“委员会”)的听证会上提出上诉,并陈述其立场。委员会有权决定公司是否已恢复合规,或授予最多180天的延期以恢复合规。RedHill表示,在2025年10月20日宣布与Cumberland Pharmaceuticals Inc.的交易后,公司相信其股东权益已超过最低250万美元的要求,并有望维持合规。提交听证会请求将暂停公司美国存托股份的退市或暂停行动。然而,无法保证委员会将授予合规期延期,或听证会的结果将对公司有利。
红鹳生物制药公司(NASDAQ: RDHL)宣布与卡姆登制药公司(NASDAQ: CPIX)达成一项战略合作,卡姆登制药将投资400万美元,换取红鹳生物全球Talicia业务的30%股权和共同控制权。双方将共同分担Talicia品牌的财务表现和运营支持,红鹳生物保留70%的股权和共同控制权。此次合作旨在通过共享Talicia的美国销售、营销、制造、供应、监管和行政运营责任,实现规模经济和成本节约。Talicia是一种针对幽门螺杆菌感染的专利保护药物,拥有八年的QIDP市场独占权,是美国排名第一的胃肠科医生推荐的幽门螺杆菌治疗方案。
RedHill Biopharma公司宣布与中东市场签订Talicia许可协议,旨在加速Talicia进入新市场。根据协议,RedHill将获得50万美元的保证付款,包括25万美元的预付款和18个月内支付的25万美元固定付款。此外,RedHill还可能获得至少130万美元的短期潜在里程碑付款,以及Talicia净销售额的分层特许权使用费,最高可达15%。Talicia是一种针对幽门螺杆菌抗生素耐药性的唯一FDA批准的全合一、低剂量利福布汀疗法,在美国是排名第一的胃肠科医生开具的幽门螺杆菌疗法。幽门螺杆菌是一种影响全球超过50%成年人口的细菌感染,在中东部分地区高达近80%,被世界卫生组织列为第1类致癌物,是胃癌的关键风险因素。Talicia专利保护至2042年,并因其合格传染病产品(QIDP)资格获得八年美国市场独家权。
纽约最高法院在复审中维持了对RedHill Biopharma Ltd.(RDHL)有利的初步判决和赔偿,驳回了Kukbo Co. Ltd.(Kukbo)的全部辩护。法院裁定,尽管Kukbo违约,RedHill仍履行了其与公司的原始认购协议和后续独家许可协议的义务。RedHill因此获得了约1000万美元的赔偿,包括825万美元的原判决赔偿和182万美元的法律费用和开支赔偿(包括9%的法定利息)。此外,韩国仁川地方法院也授予RedHill对Kukbo资产的扣押令,防止其在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于美国开发和商业化治疗胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司,其产品包括FDA批准的用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®。
RedHill Biopharma公司宣布,其针对克罗恩病的RHB-204研发项目获得美国食品药品监督管理局(FDA)的积极反馈。该项目旨在开发一种新型口服药物RHB-204,用于治疗由分枝杆菌属副结核分枝杆菌感染引起的克罗恩病。RHB-204基于RHB-104的优化配方,旨在提高耐受性、安全性和患者依从性。该项目已获得非稀释性资金支持,并正在进行额外的非稀释性融资讨论。此外,RHB-204有望获得儿童孤儿药指定,以及突破性疗法指定、快速通道指定等额外监管过程指定。根据预测,克罗恩病市场将在2024年至2033年间显著扩大,为新的、具有变革性的FDA批准疗法提供了巨大的商业潜力。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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2024-01-26

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2023-03-30

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-12-06

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2021-11-23

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-11-18

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-11-08

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-03-02

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2018-12-09

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2016-12-22

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2015-07-19

RedHill Biopharma Ltd

胃肠道疾病和传染病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

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2023-12-31
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2021-12-31
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2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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