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科伦药业:注射用SKB571等多款新药获批,剑指千亿抗肿瘤药市场!

科伦药业 1类新药 仿制药 注射用SKB571 抗肿瘤药
摩熵医药
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11月18日,科伦药业发布了两份公告,其公司提交的2款1类新药注射用SKB571注射用MK-6204(SKB535)获批临床,适应症均为晚期实体瘤。

截图来源:企业公告

SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。而注射用MK-6204(SKB535)是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。据摩熵医药数据库显示,2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内市场的销售额超1400亿元。

截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库

2024年Q3,科伦博泰默沙东告知,就SKB571行使独家选择权,并收到3750万美元预付款。截至目前,科伦药业(含子公司)注射用SKB535注射用SKB571KL-A167注射液注射用SKB264等超20款1类新药获批临床。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库

科伦药业过评汇总分布
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今年以来,科伦药业注射用MK-6204(SKB535)注射用SKB571等5款1类新药获批临床,均为抗肿瘤和免疫调节剂,进一步增强了抗肿瘤药和免疫机能调节药物千亿规模市场的竞争力。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库

此外,在仿制药领域,今年以来科伦药业也取得了不俗的成绩,包括注射用头孢噻肟钠布比卡因脂质体注射液注射用美罗培南/氯化钠注射液等24个品种过评,其中奥拉帕利片瑞戈非尼片麦考酚钠肠溶片3款为抗肿瘤药和免疫机能调节药物。

参考来源:

[1] 企业官方公告

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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