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【盘点】2025年印度药企TOP10,引领全球仿制药市场

印度药企 TOP10 仿制药 盘点 2024年业绩
药事纵横
02/17
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印度,作为全球制药业的重要参与者,以其高质量的药品和成本效益在国际市场上占据了显著的地位,提供了全球50%以上的疫苗、美国使用的40%的仿制药以及英国 25%的仿制药。国内产业规模庞大,拥有约3,000家制药公司和约10,500个生产单位。印度制药业是该国经济的重要贡献者,约占国内生产总值的1.72%。在全球范围内,其产量排名第三,产值排名第十四。

随着创新药物研发的不断推进和全球健康需求的日益增长,印度的制药企业正迎来前所未有的发展机遇。近日,《Forbes India》发布了名为<印度市值排名前10的制药公司>的文章,总结如下表所示(Lakh Crore为1万亿):

小编根据各企业财报整理出2024年总收入(本文均兑换为自然年收入,按印度财年Q4FY2024-Q3FY2025计算),制作为以下表格以供参考。

1. Sun Pharma‍

印度十大制药公司排名中名列第一的为太阳制药,Sun Pharma作为印度制药业的领军企业之一,凭借其强大的研发实力、丰富的产品组合以及广泛的市场布局,在全球医药市场中占据着重要地位。2024年Sun Pharma销售总额为5103.9亿印度卢比(约58.69亿美元),同比增长9.36%。

2024年制剂总销售4884.45亿卢比(56.17亿美元)。分区域来看,其中印度制剂1641.79亿卢比(18.88亿美元),增长12%;美国制剂1617.43亿卢比(18.6亿美元),增长8%;新兴市场制剂919.46亿卢比(10.57亿美元),增长9%;其他地区制剂销售705.77亿卢比(8.12亿美元),增长6%。

公司的产品组合广泛,包括治疗精神、神经、肾脏、肠胃、骨科、眼科疾病和失调以及心脏病的产品。Sun Pharma专科研发管线包括7个正在进行临床研究的分子。该公司在美国市场拥有全面的产品组合,包括541项已获批准的ANDA,还有109项ANDA在等待美国FDA批准。此外,产品组合中还包括51个已获批准的NDA,另有13个NDA尚待美国FDA批准。

2. Dr. Reddy's Laboratories

Dr. Reddy's Laboratories是一家综合性制药上市公司(股票代码:RDY),成立于1984年,总部位于印度海德拉巴,2001年上市纽交所(目前总市值117.9亿美元)。DRL的业务遍及全球,主要市场包括——美国、印度、俄罗斯和独联体国家以及欧洲。

2024年DRL总营收3113.05亿印度卢比(约35.8亿美元),同比增长14.74%,这一增长主要是由最近收购的尼古丁替代疗法(NRT)组合的收入、以及印度和新兴市场的收入推动的;研发费用270亿印度卢比(3.1亿美元),同比增长26%。其中全球仿制药收入为2783.78亿印度卢比(32.01亿美元),同比增长16.7%,增长主要是由收购的NRT投资组合的收入、更高的销量和新产品的推出推动的。

本年度公司与吉利德签订了一项自愿许可协议,在120多个国家生产和商业化HIV治疗药物 Lenacapavir;子公司Aurigene Oncology Limited宣布了印度首个针对多发性骨髓瘤的新型自体CAR-T细胞疗法的第一阶段研究取得了有希望的结果;合作伙伴Alvotech完成了Denosumab生物类似药在美国和欧洲的申请;在印度推出了Toripalimab,这是唯一获批用于治疗鼻咽癌的免疫肿瘤药物;在印度推出了Elobixibat,这是一种首创药物,用于治疗慢性便秘,品牌名为BixiBat®。

截止到2024年12月31日,公司拥有现金及现金等价物130.32亿印度卢比(1.5亿美元)。

3. Aurobindo Pharma

Aurobindo Pharma是一家全球制药公司,总部设在印度海得拉巴市。该公司主要生产仿制药和药物活性成分(API),在全球的29个制造工厂拥有500多亿个配方单位和19000多公吨原料药的生产能力。

公司的业务范围包括六大治疗产品领域:抗生素、抗逆转录病毒药物(主要治疗艾滋病)、心血管产品、中枢神经系统产品、胃肠道用药和抗过敏药等等,不仅如此其还生产膳食补充剂,健康管理类OTC药物,也是多肽(peptide)等原料药的生产商。Aurobindo已经在超过150个国家销售这些产品,90%以上收入来自国际业务,营销合作伙伴包括阿斯利康和辉瑞。

2024年Aurobindo总收入3092.2亿印度卢比(35.56亿美元),同比增长10.85%;制剂收入为2659.8亿印度卢比(30.59亿美元),同比增长了14%;其中美国制剂市场收入1434.4亿印度卢比(16.5亿美元),同比增长8%;欧洲制剂市场收入804亿印度卢比(9.25亿美元),同比增长15%。原料药业务收入同比基本持平,为427.3亿印度卢比(4.91亿美元)。

截至2024年12月31日,公司累计向美国FDA提交了853项ANDA,并获得了678项最终批准和26项暂定批准;其中Q3FY2025新提交了4项ANDA,有8项ANDA获得最终批准。

4. Cipla

Cipla(西普拉)由 Dr. K. A. Hamied 创立于1935年,是一家全球制药公司,是印度第三大制药公司,其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药,在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势,Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美,且在世界各地有46个生产基地,约生产50多种剂型和1500多种产品。

该公司2024年营收2698.1亿印度卢比(31.03亿美元),相比去年同期增长了6%;Cipla按市场区域和业务特征将业务划分为6大业务,印度本土业务是该公司营收的主要来源,占该公司总营收的55%;北美业务是该公司营收的第二大来源,占总营收的38%。撒哈拉以南的非洲业务是Cipla营收的第三大来源,占比17%;国际业务(含欧洲市场和新兴市场)营收占比16%;原料业务营收占比3%;其他业务营收占比1%。

Cipla目前有7个现行有效批文,其艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入了第九批集采,达格列净片于24年6月进口获批视同通过一致性评价,Cipla可以无视阿斯利康对达格列净片的专利限制直接销售,这两个品种对国内企业有所威胁。

5. Lupin

Lupin是一家以创新为主导的跨国制药公司,总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区(APAC)、拉丁美洲(LATAM)、欧洲、中东和其他地区的100多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药制剂、生物技术产品和原料药(API)。Lupin的主要重点领域包括儿科、心血管、抗感染、糖尿病、哮喘和抗结核病药物。Lupin公司积极推进全球扩张战略,业务已遍及六大洲的多个国家和地区。通过战略收购和进驻新市场,Lupin不断扩大其全球业务版图。

Lupin总营收为1996.2亿印度卢比(22.96亿美元),同比增长14.03%;该公司北美业务全年总营收8.91亿美元,同比增长14.1%,印度本土业务营收8.6亿美元,同比上涨14.3%。2024年研发投入165.8亿印度卢比(1.9亿美元)。

Lupin在Q3FY2025(2024.10.1-2024.12.31)获得了美国FDA对6项ANDA的批准。截至2024年12月31日,公司向美国FDA提交的ANDA文件累计为430份,迄今已获得334份批准。该公司目前有49份首次申报(FTF)申请,其中包括17份独家FTF机会。截至2024年12月31日,美国DMF的累计申请量为156份。

总结

印度制药行业以仿制药为主导,90%的公司主要从事仿制药的生产。此外,印度在原料药领域也具有较强的竞争力,已成为国际市场上第二大原料药出口国。在制剂和生物制品方面,印度占据了总出口的73.31%的主要份额。从区域市场看,印度排名前五的药品出口国家为美国、英国、南非、俄罗斯和尼日利亚。未来十年,印度药企将大力进军创新药和复杂仿制药领域,重点开发mRNA、细胞和基因治疗等技术平台。预计未来几年印度的生物药市场复合年增长率可能达22%。

印度制药行业在2023-2032年期间预计将显著增长,这得益于政府推出的支持政策,如生产挂钩激励计划(PLI)旨在促进印度制药业所需的关键起始原材料(KSMs)、医药中间体(DIs)和原料药(API)的国内自主生产。2023年8月17日,印度医药管理局(DOP)进而提出了PRIP计划,重点是促进孤儿药和药械新产品的组合开发,其与PLI计划相辅相成。公告显示,PRIP计划支持资金预算达500亿卢比(约合43.14亿元人民币)。此外,印度医疗保健行业的增长、生活方式疾病的增加、对可负担医疗系统的需求、技术进步、远程医疗的出现以及医疗保健保险的普及等,都推动了制药行业的增长。

印度制药行业面临的挑战包括对活性药物成分(API)和关键起始材料(KSMs)的高度进口依赖、严格的政府法规、农村地区对制药和医疗保健行业认知不足、原材料价格波动以及高运输和物流成本等。但医疗保健和制药领域的技术进步和创新预计将为市场创造有利机会。

参考来源:

[1] https://www.forbesindia.com/article/explainers/top-10-pharma-companies-market-cap/92817/1

[2] 各公司官网[3]【IBEF】印度制药行业的全球影响力报告

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