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【CTR20220571】ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220571

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ADG-126注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ADG-126注射液

首次公示信息日的期

2022-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

试验专业题目

ADG126 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的开放性、I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 ADG126 单药在成人晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 86 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-05-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 至 75 周岁（含）;；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤ 1;；3.组织学或细胞学确诊的、晚期或转移性恶性实体瘤患者，所有标准治疗后进展、或目前没有标准治疗;；4.至少有 1 个可测量病灶（按照 RECIST v1.1）；5.器官功能水平基本正常 ;；6.愿意在入组的研究中心完成所有规定的访视和评估；

排除标准

1.经研究者评估，预期生存期< 3 个月；

2.既往曾接受过任何 CTLA4 抑制剂治疗；

3.既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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