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【CTR20210031】评价ADG106联合PD-1抗体的安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210031

试验状态

已完成

药物名称

ADG-106

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ADG-106

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

评价ADG106联合PD-1抗体的安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

ADG106联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤的多中心、开放Ib/II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估ADG106与PD-1抗体联合用药治疗治疗晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤的安全性耐受性、药代动力学（PK）特征和抗肿瘤疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2021-03-12

试验终止时间

2023-02-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤或复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者；

排除标准

1.有中枢神经系统原发恶性肿瘤、活动性癫痫发作、脊髓压迫或癌性脑膜炎患者；

2.既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；

3.HIV 抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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