CTR20201949
进行中（招募完成）
全人源抗PD-L1抗体注射液
治疗用生物制品
全人源抗PD-L1抗体注射液
2020-09-28
企业选择不公示
肌层浸润性膀胱癌、晚期非透明细胞肾癌、晚期阴茎癌
全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究
全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究
201203
评价全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）在肌层浸润性膀胱癌新辅助、晚期非透明细胞肾癌和晚期阴茎癌受试者中的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 127 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-15
/
否
1.年龄≥18周岁，且≤75周岁；
请登录查看1.首次研究给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周，小分子靶向药物距末次给药至少2周或至少间隔5个半衰期（以时间长者为准），有抗肿瘤适应症的中药为距末次服药至少2周；
2.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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