CTR20190693
已完成
全人源抗PD-L1抗体注射液
治疗用生物制品
全人源抗PD-L1抗体注射液
2019-06-03
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
全人源抗PD-L1抗体注射液的Ⅰ期临床试验
评价全人源抗PD-L1抗体注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
201203
评价全人源抗PD-L1抗体注射液在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约130 ；
国内: 66 ；
2019-05-30
2023-04-10
否
1.年龄≥18（含）周岁，性别不限；2.LDP单药：组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性肿瘤患者； LDP联合GP方案：组织学或细胞学确认的、不可行根治性局部治疗的、且经研究者判断适合采用GP方案治疗的晚期恶性肿瘤患者（如头颈部、呼吸系统、消化道、妇科、泌尿系统等恶性肿瘤）；
请登录查看1.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次给药至少6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周，小分子靶向药物距末次给药至少2周，或至少间隔5个半衰期，以时间长者为准，有抗肿瘤适应症的中药为距末次服药至少2周）；
2.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发及研究者判断没有安全性风险的其它不良反应除外）；
请登录查看上海市东方医院
200123
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