洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 全人源抗PD-L1抗体注射液的Ⅰ期临床试验

【CTR20190693】全人源抗PD-L1抗体注射液的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190693

试验状态

已完成

药物名称

全人源抗PD-L1抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

全人源抗PD-L1抗体注射液

首次公示信息日的期

2019-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

全人源抗PD-L1抗体注射液的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价全人源抗PD-L1抗体注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价全人源抗PD-L1抗体注射液在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 约130 ；

实际入组人数

国内: 66  ；

第一例入组时间

2019-05-30

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18（含）周岁，性别不限；2.LDP单药：组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性肿瘤患者； LDP联合GP方案：组织学或细胞学确认的、不可行根治性局部治疗的、且经研究者判断适合采用GP方案治疗的晚期恶性肿瘤患者（如头颈部、呼吸系统、消化道、妇科、泌尿系统等恶性肿瘤）；

排除标准

1.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次给药至少6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周，小分子靶向药物距末次给药至少2周，或至少间隔5个半衰期，以时间长者为准，有抗肿瘤适应症的中药为距末次服药至少2周）；

2.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；

3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发及研究者判断没有安全性风险的其它不良反应除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多全人源抗PD-L1抗体注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
全人源抗PD-L1抗体注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

白帆生物科技（上海）有限公司/天演药业（苏州）有限公司/宝船生物医药科技（上海）有限公司/桂林三金药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全人源抗PD-L1抗体注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看