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Iovance Biotherapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Iovance Biotherapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家生物技术公司

公司介绍：

Iovance Biotherapeutics, Inc.是一家新兴的生物技术公司，专注于培养细胞，使用自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗转移性黑色素瘤等实体瘤的细胞治疗方法的发展和商业化。该公司于2007年9月17日在内华达州成立。

基本信息

成立时间：

2017-07-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

1-650-2607120

地址：

825 Industrial Road Suite 400 San Carlos California 94070

公司官网：

www.iovance.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
抗体偶联
药物治疗
重组蛋白
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jay R. Venkatesan ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Wayne P. Rothbaum ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Iain Dukes ——

Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Ryan D. Maynard ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Sanford J. Hillsberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

FDA高层领导频繁变动，生物制药行业面临不确定性

2025-12-03 00:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）近期高层领导频繁变动，包括生物制品评估与研究中心（CBER）主任Peter Marks和药物评估与研究中心（CDER）主任Richard Pazdur的离职。这一系列变动引发了生物制药行业的担忧，认为这种不断的动荡可能会削弱美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致关键领域向中国转移。BIO总裁John Crowley对此表示严重关切，认为这种持续的动荡正在破坏美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致该领域向中国转移。

Iovance Biotherapeutics发布2025年第三季度财报，收入增长13%，达到约6800万美元

2025-11-06 21:00:00

Iovance Biotherapeutics Inc.发布2025年第三季度财报，总收入增长13%，达到约6800万美元。公司Gross Margin提升至43%，主要得益于执行力和运营效率的提高。Amtagvi的需求增长，公司正在整合社区治疗中心，以推动更早的治疗和更好的患者结果。此外，公司还公布了其在实体瘤癌症患者中开发的新一代TIL疗法进展，包括Lifileucel在多种实体瘤中的临床数据。

Iovance公布lifileucel治疗晚期非鳞状NSCLC的II期临床试验中期数据

2025-11-03 20:00:00

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其针对既往接受治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的lifileucel单药疗法II期临床试验IOV-LUN-202的中期数据显示，客观缓解率（ORR）为25.6%。其中，10名患者观察到客观缓解，包括2例完全缓解、7例部分缓解和1例待确认的部分缓解，疾病控制率为71.8%。中位缓解持续时间（mDOR）在25.4个月的随访中尚未达到。Iovance计划在2026年的医学会议上公布更多数据。该试验设计符合美国食品药品监督管理局（FDA）针对未满足医疗需求的条件的单臂试验加速批准指南。预计IOV-LUN-202试验将在2026年向补充生物制品许可申请（BLA）迈进，并可能在2027年下半年推出lifileucel。

Iovance Biotherapeutics将发布2025年第三季度财务报告及公司更新

2025-10-23 00:00:00

Iovance Biotherapeutics公司，一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告和公司更新。公司管理层将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和实时音频网络直播，讨论这些结果并提供公司更新。投资者可以通过注册链接https://edge.media-server.com/mmc/p/pg9qgz86收听直播或存档音频网络直播。直播和存档网络直播可在公司网站投资者部分IR.Iovance.com访问，存档网络直播将保留一年。Iovance Biotherapeutics致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法领域的领导者，通过利用人体免疫系统识别和摧毁每个患者体内不同癌细胞的能力，开创治愈癌症的革命性方法。Iovance的Amtagvi®是首个获美国FDA批准用于实体瘤治疗的T细胞疗法。公司致力于细胞疗法的持续创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长并改善癌症患者的生命。

Iovance生物治疗公司授予新员工股票期权

2025-10-18 05:15:00

Iovance生物治疗公司宣布，于2025年10月16日批准授予9名新非执行员工共计62,790股公司普通股票的激励股票期权。这些期权是在公司2021年修正和重述的激励计划下授予的，该计划于2021年9月22日通过，并在2022年1月12日、2023年3月13日、2024年2月26日和2024年11月22日进行了修订。每个股票期权的行权价格为2.24美元，即授予日的收盘价。这些股票期权将在三年内分批行权，其中三分之一在员工入职后第一年行权，剩余部分在接下来的两年内分八个季度分期行权。Iovance生物治疗公司致力于创新、开发和提供针对癌症患者的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，其TIL平台在多种实体瘤中显示出有希望的临床试验数据。

Iovance生物制药公司授予新员工股票期权

2025-09-20 05:00:00

Iovance生物制药公司宣布，根据其2021年修订和重述的激励计划，向两名新员工授予共计22,810股公司普通股票的期权。这些期权以2.20美元的行权价格授予，即授予日期的收盘价。期权将在三年内分批行权，其中三分之一在员工入职后第一年到期，剩余部分在接下来的两年内分八个季度分期行权。Iovance生物制药公司专注于开发针对癌症患者的创新性多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，其TIL平台在多种实体瘤的临床数据中展现出良好的前景。

真实世界数据表明，商业 amtagvi® 在晚期黑色素瘤患者中的反应率为 49%

2025-07-14 19:30:00

一项针对晚期黑色素瘤患者的真实世界回顾性研究表明，商业化的Amtagvi（lifileucel）在现实临床环境中对已接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者具有益处。在41名可评估的患者中，医生评估的客观缓解率（ORR）为48.8%。在第三线或更早接受治疗的病人中，ORR更高，达到60.9%。所有患者均接受了商业化的Amtagvi治疗，并完成了至少一次随访医生评估。该研究将在今年的医学会议上展示更多结果和随访信息。Iovance Biotherapeutics公司开发的Amtagvi是首个针对实体瘤癌症的一次性T细胞疗法，也是首个在抗PD-1和靶向疗法后获得批准的晚期黑色素瘤治疗选择。

临床肿瘤学杂志发表了 Amtagvi® （lifileucel）在晚期黑色素瘤患者中的五年分析

2025-06-02 21:29:00

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其个性化T细胞疗法Amtagvi（lifileucel）在治疗晚期黑色素瘤患者的五期临床试验C-144-01中表现出显著疗效，五年随访结果显示，一次性的Amtagvi治疗在经过大量治疗的晚期黑色素瘤患者中产生了深层次且持久的反应，并显著提高了生存率。在57.8个月的平均随访期间，没有出现新的或晚期发生的治疗相关不良事件。客观缓解率为31.4%，中位缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间为36.5个月。近三分之一（31.3%）的响应者在五年评估结束时仍保持响应。中位总生存期（mOS）为13.9个月，五年生存率为19.7%。安全性方面，观察到的安全性特征与非清髓性淋巴清除和IL-2给药的典型特征一致。美国食品和药物管理局（FDA）已于2024年2月授予Amtagvi加速批准，用于治疗既往接受过PD-1阻断抗体治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，如果BRAF V600突变阳性，则可联合BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂。

Iovance 在 ASCO 年会上宣布 Amtagvi® （lifileucel）治疗晚期黑色素瘤患者的五年结果

2025-05-23 00:00:00

Iovance Biotherapeutics宣布了其个性化T细胞疗法Amtagvi（lifileucel）在C-144-01临床试验中的五年结果。该试验评估了Amtagvi在先前接受过抗PD-1和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者中的疗效。结果显示，患者在接受一次治疗后，整体生存率（OS）和持久性反应显著，五年生存率为19.7%。客观缓解率为31.4%，其中5.9%的患者达到完全缓解，25.5%的患者达到部分缓解。这些数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Iovance还计划在ASCO年会上举办一个关于黑色素瘤的专家讨论会，并提供了注册链接。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已于2024年2月授予Amtagvi加速批准，用于治疗先前接受过PD-1阻断抗体治疗的成人黑色素瘤患者。

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2025-06-30

2025-03-31

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-03

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-06

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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/未知

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