临床阶段制药公司TIXiMED宣布任命Stephen E. Daly和Albert R. Collinson博士加入其董事会。两位董事在糖尿病和代谢疾病治疗药物的开发和商业化方面拥有丰富的经验,这进一步加强了公司在推进TIX100临床开发方面的领导地位。Stephen E. Daly拥有超过30年的生物制药行业商业化、业务发展和企业财务经验,专注于糖尿病、肥胖和代谢领域超过20年。Albert R. Collinson博士在生物技术和制药行业拥有数十年的科学、商业和执行领导经验,最近担任Theracos公司家族的总裁兼首席执行官。TIXiMED是一家专注于开发和商业化首个口服TXNIP抑制剂的临床阶段制药公司,TIX100旨在通过保护β细胞和改善全身血糖控制以及解决相关代谢条件来针对糖尿病和代谢疾病的潜在机制。
Adocia公司宣布,Sanofi的M1Pram独家谈判权已到期,Adocia保留M1Pram的全球权利,并将继续评估M1Pram作为1型糖尿病治疗方案的前景。M1Pram是一种胰岛素和胰淀素类似物的固定组合,旨在解决胰岛素依赖性个体,特别是1型糖尿病患者中的肥胖未满足医疗需求。在Phase 2a试验中,M1Pram在1型糖尿病患者中显示出与胰岛素赖脯酸相比显著的体重减轻,同时降低了餐时胰岛素剂量并维持了有效的血糖控制。Adocia决定暂停M1Pram的开发,同时继续关注1型糖尿病治疗领域的演变。
ADOCIA公司宣布从其两大股东及管理团队成员处筹集200万资金,并与Vester Finance签署了股权融资线。筹集的资金用于加强短期现金流,待签署合作协议和收到Tonghua Dongbao的里程碑付款。Vester Finance是ADOCIA的股东,持有其约10%的股份。融资操作包括向管理团队成员发行普通股,以及与Vester Finance实施股权融资线。资金将主要用于开发AdoShell Islets和M1Pram,并帮助资助公司的运营需求。这些融资操作将使公司的现金前景延长至2025年第三季度。
Adocia公司与Sanofi签订独家协议,以1000万欧元获得M1Pram产品全球合作谈判权。M1Pram是一种创新的胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂组合,旨在治疗糖尿病和肥胖。该产品在2型糖尿病患者的临床试验中显示出良好的血糖控制和显著的体重减轻效果。Adocia还从投资者那里获得了1000万欧元的融资承诺,用于资本增加和可转换债券发行。此外,Adocia将提前偿还其债务,并计划在2024年底前获得来自合作伙伴Tonghua Dongbao的额外1000万美元付款。
Adocia公司发布2021年第四季度财务报告,主要财务数据显示,第四季度收入为513万欧元,主要来自与Tonghua Dongbao的合作协议。公司现金余额为1520万欧元,较去年年底的2810万欧元有所下降。净财务负债为3330万欧元,较去年年底的2730万欧元有所增加,主要由于2021年10月的可转换债券发行。公司专注于糖尿病和代谢性疾病的治疗性肽和蛋白质的创新配方开发,拥有多个临床和临床前产品。
法国生物制药公司阿朵西亚宣布,其合作伙伴同化东宝制药有限公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,开展BC Lispro的III期临床试验。BC Lispro是一种用于治疗1型和2型糖尿病的超快速胰岛素。该试验预计将招募超过1300名糖尿病患者,对于产品在中国注册至关重要。阿朵西亚已将BC Lispro授权给同化东宝,同化东宝负责在中国的临床试验、生产、产品注册和未来的商业运营。该合作总金额可能达到4500万美元(包括1000万美元的预付款)和销售的双位数字版税。阿朵西亚还在美国和欧洲寻找BC Lispro的商业合作伙伴。BC Lispro的临床研究显示,与Humalog相比,BC Lispro在餐后血糖控制方面表现出改善,减少了高血糖和低血糖的发生,这对糖尿病的长期并发症有重要意义。
Adocia公司宣布,其合作伙伴中国同化东宝药业收到中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,将进行BioChaperone Lispro(一种用于治疗1型和2型糖尿病的超快速胰岛素)的3期临床试验。该产品已获得中国及亚洲其他地区的临床开发、生产、产品注册和未来商业运营的授权。Adocia有望从这项协议中获得高达4500万美元的收益,包括1000万美元的预付款和销售的双位数字版税。同时,Adocia正在寻找美国和欧洲的其他商业合作伙伴。同化东宝的CEO表示,这是公司发展历程中的一个激动人心的时刻,希望BC Lispro能为全球糖尿病患者带来价值。Adocia的副CEO表示,这是Adocia的一个重大里程碑,证明了其与合作伙伴共同开发产品并通过最新阶段的能力,为全球推广该产品铺平了道路。
Adocia公司宣布与加拿大麦吉尔大学Ahmad Haidar博士合作开展一项针对16名1型糖尿病患者的Phase 1临床试验,评估BioChaperone Lispro Pramlintide(BC LisPram)餐时制剂的药代动力学、血糖控制和安全性,与快速胰岛素lispro相比。该研究旨在通过使用单一泵同时输送两种激素,改善血糖控制并减轻患者负担。Adocia已开发出两种产品,M1Pram和BC LisPram,分别用于多次注射和胰岛素泵输送。Adocia的BioChaperone技术平台旨在提高治疗蛋白和肽的效果和安全性。该公司的临床管线包括四种用于糖尿病餐时治疗的胰岛素新制剂,以及用于治疗低血糖的葡萄糖水制剂。此外,还有针对肥胖的两种双激素产品。Adocia还启动了一项针对1型糖尿病患者的细胞疗法项目。
Adocia公司从Eli Lilly & Company获得1430万美元的付款,用于解决之前仲裁和诉讼中的争议。仲裁裁决Adocia获得1160万美元及利息,而双方同意共同提交同意判决以结束在美国印第安纳州南部地区法院的民事诉讼。Adocia的现金储备接近3200万欧元,这有助于支持其糖尿病和其他代谢性疾病治疗药物的研发。Adocia专注于开发创新的蛋白质和肽类药物,其产品线包括多种胰岛素和胰高血糖素制剂,并与中国的Tonghua Dongbao建立了战略联盟。
Adocia公司发布2018年财务报告,报告显示,2018年公司净收入为760万欧元,较2017年的净亏损860万欧元有所改善。收入增长主要得益于与中国公司通化东宝签订的许可协议,以及与Eli Lilly & Co仲裁第一阶段胜诉所获得的里程碑付款。Adocia与通化东宝的合作旨在在中国及其他亚洲和中东地区商业化其领先资产BioChaperone Lispro和BioChaperone Combo,并从通化东宝获得胰岛素赖脯酸和甘精胰岛素,以支持其全球商业化。此外,Adocia还计划在2019年第三季度获得仲裁第二阶段的裁决。截至2018年12月31日,Adocia的现金余额为3980万欧元,较2017年12月31日的3580万欧元增加500万欧元。
Adocia公司宣布对Eli Lilly & Company提起的第二项仲裁案最新进展,索赔金额增至约18亿美元。Lilly公司反诉Adocia,索赔约1.88亿美元。双方争议涉及Adocia的机密信息和发现。Adocia否认Lilly的指控,并表示将继续推进诉讼。仲裁听证会定于2018年12月举行,裁决预计在2019年。Adocia是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病治疗的生物制药公司,拥有多个临床阶段产品。Adocia还与Tonghua Dongbao达成战略联盟,授予其在中国及其他亚洲和中东地区开发BioChaperone Lispro和BioChaperone Combo的许可。