洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Fibrocell Science Inc

公司全称：Fibrocell Science Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家生物技术公司

公司介绍：

Fibrocell Science Inc, a subsidiary of Castle Creek Pharmaceuticals, is an autologous cell therapy company.In September 2019, Castle Creek Pharmaceuticals reached an agreement to acquire Fibrocell Science. Later that month, the company announced that Castle Creek Pharmaceutical Holdings agreed to acquire Fibrocell for a total consideration of approximately US $63.3 million, including repayment of outstanding debt, preferred shares, warrants and other financial instruments, in cash and Fibrocell common stockholders would receive all-cash consideration of US $3.00 per share. This offer represents a 63% premium to Fibrocell's 30-day volume weighted average price as of September 11, 2019; At that time, the acquisition was expected to close in the fourth quarter of 2019 and subsequently Fibrocell would be operated as a subsidiary of Castle Creek Pharmaceuticals. In December 2019, the acquisition was completed.In July 2018, the company entered into definitive agreements with severa

基本信息

成立时间：

2010-01-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

14847136000

联系邮箱：

fibrocell@mahercomm.com

地址：

405 Eagleview Blvd EXTON PENNSYLVANIA 19341-1117; US; Telephone: +14847136000;

公司官网：

www.fibrocellscience.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
细胞疗法
基因疗法
免疫疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

企业动态

Fibrocell 用于治疗 RDEB 的 FCX-007 基因疗法获得 FDA 再生医学高级疗法认定

2019-05-29 20:00:00

Fibrocell Science公司宣布，其基因疗法候选产品FCX-007获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗遗传性皮肤疾病RDEB。这一指定将加速FCX-007的研发和审查，并可能使其获得优先审查和加速批准。Fibrocell计划在2019年第二季度开始FCX-007的第三期临床试验，预计2020年第三季度完成患者招募和给药，第四季度完成主要终点数据收集。如果试验成功，Fibrocell预计将在2021年提交FCX-007的生物制品许可申请（BLA）。

Fibrocell 宣布与 FDA 就 FCX-007 的 3 期临床试验设计举行 B 型第 2 期结束会议，获得积极反馈

2019-03-27 19:30:00

Fibrocell Science公司宣布其基因疗法产品FCX-007的Phase 3临床试验DEFI-RDEB预计将于2019年第二季度启动。公司已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的B型会议，讨论了该临床试验的设计，以支持Biologics License Application（BLA）的提交。此外，公司报告了FCX-007 Phase 1/2临床试验的额外积极安全性和伤口愈合数据。公司还报告了2018年全年财务结果，并计划于当天上午8:30进行电话会议和网络直播。

Fibrocell 获得 EB Research Partnership 和 Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation 的 900,000 美元投资

2018-12-11

Fibrocell Science公司获得EB Research Partnership和Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation共900,000美元投资，用于推进其基因疗法候选药物FCX-007的研发，该药物用于治疗罕见皮肤病RDEB。这笔资金是在EBRP的Scientific Advisory Board评审后获得的，旨在支持具有治疗和治愈潜力的产品。Fibrocell将利用这笔资金继续FCX-007的临床开发，并计划在2019年启动第三阶段临床试验。FCX-007是一种基因疗法，旨在治疗由胶原蛋白VII缺乏引起的RDEB。

Fibrocell 获得 140 万美元的 FDA 孤儿资助，用于 FCX-007 治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症

2018-09-25

Fibrocell Science公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室（OOPD）授予了该公司140万美元的临床试验研究补助金，用于其基因疗法候选药物FCX-007的临床开发。FCX-007用于治疗罕见皮肤疾病RDEB，目前没有FDA批准的治疗方法。这笔补助金将分四年发放，支持FCX-007在RDEB治疗中的临床试验。Fibrocell计划在宾夕法尼亚州Exton的cGMP细胞制造设施生产FCX-007。该药物目前正在进行1/2期临床试验的2期部分，目标是治疗7岁及以上的六名患者。FDA已授予FCX-007治疗RDEB的孤儿药资格、罕见儿科疾病资格和快速通道资格。

Fibrocell 和 Intrexon 宣布合作解决关节的慢性炎症和退行性疾病

2016-01-04

Fibrocell Science与Intrexon Corporation宣布建立独家渠道合作，共同开发治疗关节炎及相关关节炎症和退行性疾病的基因改良成纤维细胞疗法。双方将结合Fibrocell的成纤维细胞平台和Intrexon的基因工程技术，开发新型细胞疗法，旨在表达特定蛋白质以减轻关节炎症，克服现有治疗方法的局限性。根据合作协议，Intrexon将获得1000万美元的技术接入费，以及合作产品监管和商业里程碑付款，最高可达3000万美元和2250万美元。此外，Intrexon还将获得基于合作产品净销售额的低双位数版税。

FIbrocell Science 宣布与 UCLA 达成独家技术许可协议，以推进个性化细胞疗法的开发

2014-06-17

Fibrocell Science公司与加州大学洛杉矶分校达成独家许可协议，获得专利技术，用于开发针对罕见和严重皮肤及结缔组织疾病的自体细胞疗法。这些技术可扩展公司个性化生物制剂平台，利用皮肤成纤维细胞和干细胞制造与患者生物学特性相匹配的局部治疗方法。新许可的专利和技术涉及骨形态发生蛋白2（BMP-2）在骨修复中的个性化生物制剂开发，以及从成人皮肤细胞中生产高度稳定、商业化的诱导多能干细胞（iPSCs）。这些技术为Fibrocell提供了新的合作机会，并加强其研发平台。

Fibrocell Science 宣布罕见病基因修饰细胞疗法（RDEB）的工艺开发和生产计划

2014-05-28

Fibrocell Science公司宣布，其合作方Intrexon Corporation已委托NeoStem的子公司Progenitor Cell Therapy（PCT）为其生产罕见病RDEB的细胞疗法。Fibrocell将利用PCT的生产专长和资源，推进RDEB疗法的生产过程，同时将内部资源集中于个性化生物细胞疗法产品线。这一合作将加强RDEB项目，并可能扩展至其他纤维母细胞细胞疗法。PCT将立即开始技术转移和过程开发，以配合Fibrocell/Intrexon RDEB药物开发项目的时间表。

Fibrocell Science 和 Intrexon 扩大合作范围，将过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征纳入其中

2014-01-13

Fibrocell Science和Intrexon公司宣布扩大独家渠道合作，共同开发治疗Ehlers-Danlos综合征超移动型（EDS-HT）的治疗方案。EDS-HT是一种罕见的遗传性疾病，导致结缔组织变弱。双方将致力于通过基因校正自体成纤维细胞来生产tenascin-X（TN-X）蛋白，这是一种在EDS-HT患者部分结缔组织中缺乏的蛋白质。该合作旨在通过注射TN-X表达细胞到患者疾病部位，如膝盖、髋部和脚等，以纠正由TN-X表达不足引起的结缔组织功能障碍。Fibrocell Science首席执行官David Pernock表示，公司通过现有RDEB合作获得的专业知识和经验将被用于加速EDS疗法的研究和开发。根据扩展协议，Intrexon将获得价值500万美元的Fibrocell普通股票的技术接入费。

Fibrocell Science， Inc. 宣布进行 4500 万美元的私募配售并与 Intrexon 达成战略合作

2012-10-08

Fibrocell Science与多家机构投资者和高净值个人达成私募融资协议，融资总额达4500万美元，用于支持LAVIV的商业推广和自体细胞疗法平台的发展。同时，公司宣布与Intrexon公司建立战略合作关系，共同开发下一代基因改造和非基因改造的自体成纤维细胞和真皮细胞疗法。此次融资将帮助Fibrocell Science扩大LAVIV的商业推广，提升制造效率，并推进新适应症的临床研究。Intrexon将提供其专有平台和技术，包括UltraVector、DNA和RNA MOD工程、蛋白质工程等，以支持Fibrocell Science的产品开发。

Fibrocell Science， Inc. 宣布与加州大学洛杉矶分校就皮肤细胞研究达成独家许可协议，以推进个性化细胞疗法的开发

2012-05-16

Fibrocell Science与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成独家许可协议，获得其在成人皮肤中识别罕见干细胞和再生细胞亚群的科学合作成果的商业应用权。这是Fibrocell Science与UCLA的第二次合作，双方利用Fibrocell Science的专有技术，在BioResearch Open Access杂志上发表了关于发现具有再生特性的细胞的研究成果。新许可协议旨在继续合作并开发未来临床研究项目，可能为多种疾病和条件带来新的个性化疗法或诊断工具。Fibrocell Science还与麻省理工学院（MIT）签订赞助研究协议，以推进UCLA正在进行的研究。Fibrocell Science致力于推进自体皮肤和组织、创新细胞处理技术和制造卓越的潜力。

Fibrocell Science， Inc. 宣布与加州大学洛杉矶分校在成纤维细胞研究方面开展科学合作，以推进细胞治疗

2011-03-08

Fibrocell Science公司与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成科研合作，旨在研究将皮肤成纤维细胞转化为具有更高再生能力的纯功能性人类细胞类型。合作旨在为未来基于个人细胞进行诊断或治疗帕金森病、糖尿病和心脏病等疾病奠定基础。Fibrocell Science将提供资金、专业知识及其专有平台技术在细胞增殖和扩展方面的广泛潜力。James A. Byrne博士将领导UCLA的研究团队，并作为合作的一部分被任命为Fibrocell Science的科学顾问。Byrne博士在将人类皮肤成纤维细胞转化为功能性心肌细胞方面拥有丰富经验，这些细胞在治疗心脏病方面具有长期应用潜力。Fibrocell Science希望通过这项研究合作优化自体细胞疗法的临床应用范围，并扩大其专利技术的应用。Byrne博士是第一位与Renee Reijo Pera博士合作分离出易于通过表观遗传学重编程为多能干细胞的成纤维细胞亚群的科学家，Fibrocell Science希望将这一独特的人类数据转化为开发安全、有效且临床实用的细胞类型。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-09-12

Fibrocell Science Inc

一家生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2017-12-12

Fibrocell Science Inc

一家生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2016-08-24

Fibrocell Science Inc

一家生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Fibrocell Science Inc

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯