EverGlade Consulting协助GeoVax成功获得高达4500万美元的BARDA资助,用于推进GeoVax下一代COVID-19疫苗GEO-CM04S1的研发。这笔资金将支持临床材料制造和2b期临床试验。GeoVax将赞助一项10,000名参与者的随机、双盲研究,比较GEO-CM04S1与FDA批准的mRNA COVID-19疫苗的疗效、安全性和免疫原性。此外,Allucent公司将获得3430万美元的单独奖项,以支持该研究的执行。GeoVax和Allucent合计获得的研究评估资金高达3880万美元。这一资助是HHS的50亿美元NextGen项目的一部分,旨在推进新一代疫苗和疗法的研发,以提供比第一代疫苗和药物更广泛和更持久的保护。GeoVax的疫苗候选者符合BARDA的要求,包括对关注变异株的更广泛保护和更长的保护期限。
GeoVax公司宣布开始扩大其下一代COVID-19疫苗GEO-CM04S1的二期临床试验的地点,旨在为免疫受损患者提供保护。该试验将在City of Hope医疗中心、Wake Forest Baptist医疗中心、马萨诸塞大学医疗中心和弗雷德·哈钦森癌症研究中心等地进行,以评估GEO-CM04S1在血液恶性肿瘤患者中的安全性和免疫原性,这些患者可能对现有疫苗反应不足。GeoVax首席执行官David Dodd表示,GEO-CM04S1的独特特性可能为免疫受损患者提供比现有疫苗更强大、更持久的保护,并可能作为通用加强针用于健康人群。此外,GEO-CM04S1还在其他两个二期临床试验中作为加强针用于健康患者和免疫受损的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
GeoVax Labs与Advanced Bioscience Laboratories(ABL)签订了一份主服务协议,旨在支持其疫苗候选产品的cGMP生产,包括GEO-MVA和GEO-CM04S1。ABL是一家专注于基因疗法、溶瘤病毒和疫苗候选产品的合同研发和制造组织(CDMO),拥有美国和欧洲的cGMP设施。GeoVax的GEO-CM04S1是一种基于MVA病毒载体平台的下一代COVID-19疫苗,旨在通过单剂次呈现多种疫苗抗原来激发免疫系统的抗体和T细胞反应。GEO-MVA则针对猴痘病毒。GeoVax正在推进GEO-CM04S1的临床试验,并计划将其作为mRNA疫苗的加强剂。
GeoVax宣布扩大其与City of Hope独家许可协议的权利,包括针对正痘病毒(如猴痘和天花)的开发和商业化权利,以及针对SARS-CoV-2(新冠病毒)的权利。GeoVax的GEO-CM04S1疫苗,一种多抗原SARS-CoV-2研究性疫苗,目前正在进行两项II期临床试验。该疫苗不仅能针对SARS-CoV-2的变体产生强烈的抗体和T细胞反应,还可能对猴痘和天花疾病提供保护。GeoVax的CEO David Dodd表示,公司很高兴获得这些扩大权利,这将有助于利用其MVA疫苗技术,帮助扩大全球公共卫生供应选项,以应对SARS-CoV-2、猴痘和天花等全球公共卫生威胁。
GeoVax Labs在2023年2月27日宣布,其HIV疫苗候选产品MVA62B的临床研究数据在逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上展示,该会议于2023年2月19日至22日在华盛顿州西雅图举行。该研究由加州大学旧金山分校(UCSF)的研究人员领导,旨在开发一种旨在减少或消除HIV阳性个体在没有抗病毒药物的情况下病毒复制的组合疗法。研究结果表明,该疗法具有非常高的免疫原性,特别是T细胞免疫的诱导,即使HIV感染会损害免疫系统。GeoVax的首席科学官Mark Newman博士表示,该试验旨在诱导免疫反应,以在无抗病毒药物的情况下显著限制患者的HIV复制,这对HIV感染者来说是一个高度重要的治疗益处。GeoVax的MVA62B疫苗之前在多个临床试验中作为疫苗方案的一部分进行了测试,旨在诱导免疫反应以预防HIV感染。GeoVax正在继续开发针对多种病毒疾病的MVA-VLP疫苗平台,包括COVID-19、猴痘、天花和出血热病毒,如拉撒热和埃博拉。
GeoVax Labs宣布聘请CATO SMS管理其针对SARS-CoV-2的疫苗候选产品GEO-CM04S1的两个正在进行中的2期临床试验。GEO-CM04S1是一种合成、非复制性改良安卡拉痘苗(MVA)疫苗载体,旨在刺激针对SARS-CoV-2病毒刺突(S)和核衣壳(N)蛋白的强大体液和细胞免疫反应。该疫苗在免疫后感染注射部位的细胞,导致SARS-CoV-2抗原的表达,使免疫系统可见。GeoVax相信GEO-CM04S1将为免疫系统提供比仅使用mRNA疫苗(如Moderna或Pfizer/BioNTech开发的疫苗)的类似同源加强剂更多的识别元素。GEO-CM04S1的MVA骨架可能对诱导COVID-19免疫力更有效,因为MVA已知即使在免疫抑制的背景下也能强烈诱导T细胞反应。此外,GEO-CM04S1针对S和N抗原可能提供对Omicron等变异株中观察到的S抗原的显著序列变异的更大保护和持久性。GEO-CM04S1正在进行2期临床试验,以评估其在接受过异基因造血干细胞移植、自体造血干细胞移植或嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的患者中的安全性和免疫原性,并与Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗进行比较。此外,GEO-CM04S1作为加强疫苗,正在评估其在Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗已完全接种疫苗的个体中的使用。
GeoVax Labs与PNP Therapeutics达成协议,获得Gedeptin的独家开发与商业化权,用于治疗实体瘤。Gedeptin是一种创新的专利产品,通过基因治疗策略,将无毒前药转化为强效抗癌药物。GeoVax将继承PNP与UAB/SRI的许可协议,并拥有Gedeptin的关键知识产权。Gedeptin的Phase 1/2临床试验正在招募患者,旨在评估其安全性和疗效。GeoVax计划加速患者招募并扩大临床试验规模。此外,GeoVax还拥有将Gedeptin技术应用于其他人类疾病和癌症的权利。
GeoVax Labs公司获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所的SBIR资助,用于研发针对SARS-CoV-2(COVID-19病毒)的单剂疫苗。该项目名为“针对COVID-19的GV-MVA-VLP疫苗的预临床开发”,旨在支持疫苗候选人的设计、构建和临床前测试。GeoVax的疫苗候选者利用GV-MVA-VLP平台,旨在提供更广泛和持久的保护性免疫,同时避免潜在的副作用。疫苗候选者将在模拟生产条件下的抗原表达和遗传稳定性测试,以评估其大规模生产和临床试验的可行性。GeoVax的疫苗旨在通过诱导中和抗体和细胞免疫反应,提高疫苗的效力,并针对现有和潜在的COVID-19变异株提供多年保护。GeoVax同时也在与NIAID合作,以加速其疫苗项目的发展。
GeoVax Labs与国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项专利和生物材料许可协议,以支持其开发针对SARS-CoV-2(COVID-19病毒)的疫苗。该协议使GeoVax能够使用NIAID的专利权利,包括稳定的SPIKE蛋白,并利用其专有技术创建预防性MVA-VLP疫苗。GeoVax计划开发一种单剂量、针对多种冠状病毒株的通用疫苗,并正在进行动物实验。此外,GeoVax正在积极讨论额外的资金支持和必要的制造资源,以尽快推进临床试验。
GeoVax Labs与德克萨斯大学医学分部的研究人员和巴特尔纪念研究所合作,共同开发苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗候选者。这一合作将利用美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的预临床服务。GeoVax的疫苗候选者将在非人灵长类动物模型中进行免疫原性和效力的测试,包括单剂量和prime/boost免疫方案。研究将评估疫苗接种后的体液和细胞免疫反应。GeoVax的疫苗平台技术基于一种改进的MVA向量系统,能够在哺乳动物细胞中复制缺陷,对人类安全。该平台能够诱导动物和人类产生保护性T细胞和抗体反应,并能在单剂量后提供全面保护。SUDV和MARV是高风险病原体,目前尚无针对这两种病毒的授权疫苗或疗法。
生物技术公司GeoVax Labs宣布与Sino Biological建立独家合作关系,Sino Biological将成为GeoVax在COVID-19疫苗研发中的独家生物试剂供应商。根据协议,Sino Biological将提供关键生物试剂,如重组蛋白、抗体和检测套件,用于GeoVax的COVID-19疫苗研发。此外,Sino Biological将获得与公司共同研发的仅限研究使用的试剂的独家权利。GeoVax利用其独特的病毒样颗粒(VLP)生成技术,在多个临床试验中显示出对其他病毒的免疫反应,而Sino Biological以其在COVID-19生物试剂研发和提供方面的领导地位,以及对病毒学和传染病研究的贡献,被GeoVax选中作为合作伙伴。