Flare Therapeutics Inc.，一家专注于转录因子以发现针对肿瘤学和其他治疗领域的精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布任命Stephen L. Eck博士为首席医疗官。Eck博士拥有超过三十年的肿瘤学药物发现和开发领导经验，曾在学术界、生物技术公司和大型制药公司工作。他将领导Flare Therapeutics的临床战略和开发工作，负责临床试验设计和执行以及与全球卫生机构的互动。Eck博士曾担任MacroGenics公司的高级副总裁、临床开发与首席医疗官，以及Immatics US公司和Aravive Biologics公司的首席医疗官。他还在Astellas Pharma公司担任过肿瘤医学科学全球负责人，并在Eli Lilly公司和Pfizer公司担任过药物开发领导职位。Flare Therapeutics的领先项目FX-909是一种新型PPARG抑制剂，旨在针对尿路上皮癌的潜在驱动因素，而FX-111则是一种独特地针对ARON（转录激活的激素结合型雄激素受体）的降解剂，旨在治疗所有阶段的前列腺癌。
美国生物制药公司MacroGenics，专注于开发基于抗体的创新癌症治疗药物，宣布其总裁兼CEO Eric Risser将于2025年12月4日在佛罗里达州迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare Conference上发表主题演讲。演讲将在当地时间上午7:55开始。听众可以通过访问MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”部分在线观看演讲直播。公司将在其网站上保留30天的网络直播回放。MacroGenics是一家专注于开发基于单克隆抗体的创新治疗药物的生物制药公司，其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台，这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。结合MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识，公司已经产生了有希望的产品候选，并与全球的制药和生物技术公司建立了数个战略合作伙伴关系。更多信息请访问公司网站www.macrogenics.com。
宏基因组公司（NASDAQ: MGNX）在2025年第三季度报告了财务结果，并更新了其近期业务进展。公司成功获得来自Sanofi和Gilead的7500万美元合作收益，并授予Gilead一个基于宏基因组公司新型T细胞结合平台的前期临床项目许可。公司调整了管线优先级，结束了lorigerlimab在前列腺癌的开发，同时继续在卵巢癌的开发。公司预计现金余额将支持其到2027年末的运营。此外，公司继续推进其抗体药物偶联物（ADCs）管线，包括MGC026、MGC028和MGC030，并计划在2026年提交MGC030的IND申请。
Incyte公司公布了2025年第三季度的财务报告，报告显示其产品组合收入同比增长19%。公司总裁兼首席执行官Bill Meury表示，第三季度的业绩展示了公司业务的增长势头和有效的商业化执行。公司正在采取谨慎的方法来优先考虑产品管线，专注于具有科学差异化的高价值项目，满足未满足的医疗需求，并有可能显著推动Incyte下一阶段的增长。此外，公司还提供了2025年全年的财务指导，并更新了关键业务信息。
Pathios Therapeutics Limited，一家致力于推进癌症治疗药物研发的生物技术公司，宣布任命Jon Wigginton博士为公司董事会非执行董事。Wigginton博士是一位在免疫肿瘤药物开发领域享有国际声誉的专家，拥有超过25年的临床肿瘤学经验。他在大型全球制药公司、临床阶段的生物技术公司和知名研究机构担任过多个职位。Wigginton博士目前担任Bright Peak Therapeutics公司研发总裁，负责领导公司“下一代”多功能PD-1抑制剂的开发。Pathios Therapeutics正在推进其首个临床级GPR65拮抗剂项目，Wigginton博士的加入将为公司在癌症免疫治疗领域的研发提供宝贵的经验和指导。
标题：MacroGenics与Sagard Healthcare Partners达成ZYNYZ版税购买协议
内容摘要：
- MacroGenics公司从Sagard Healthcare Partners获得7000万美元的现金预付款。
- 此协议使MacroGenics的现金储备延长至2027年上半年。
- ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）是一种PD-1抑制剂，由MacroGenics开发并许可给Incyte。
- MacroGenics保留了与ZYNYZ相关的其他经济利益，包括未来的潜在开发、监管和商业里程碑。
- 根据协议，当Sagard累计获得1.4亿美元的版税支付后，MacroGenics将重新开始收取未来全球净销售额的版税。
- 截至2025年3月31日，MacroGenics拥有1.541亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
- MacroGenics预计其资金需求将反映在持续的临床和临床前项目上的投资。
关于ZYNYZ：
- ZYNYZ是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体，用于治疗肛门癌和转移性梅克尔细胞癌。
- ZYNYZ在美国由Incyte公司销售。
关于MacroGenics和Sagard：
- MacroGenics是一家专注于开发抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司。
- Sagard是一家管理超过250亿美元资产的多元化策略替代资产管理公司。
MacroGenics公司与TerSera Therapeutics公司达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种先前抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易结束时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得高达3500万美元的销售里程碑付款。交易预计将于2024年第四季度完成。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示，这笔交易将使公司能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品候选人的管线。TerSera首席执行官Edward Donovan表示，MARGENZA是转移性HER2+乳腺癌的重要治疗选择，他们很高兴将MARGENZA纳入现有的肿瘤产品组合，深化对乳腺癌患者的治疗承诺。
MacroGenics与TerSera Therapeutics达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易完成时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得最高3500万美元的销售里程碑付款。交易预计于2024年第四季度完成。此交易将使MacroGenics能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品管线，同时TerSera认为其在美国的商业基础设施有助于扩大MARGENZA的病人可及性。
MacroGenics公司将在2024年9月于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其TAMARACK Phase 2临床试验的vobramitamab duocarmazine（vobra duo）数据。该研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），主要终点为6个月rPFS率。在审查了包括疗效和长期暴露相关的不良事件在内的全部数据后，最近已停止了TAMARACK mCRPC研究参与者中符合进一步剂量条件的治疗。大多数参与者已接受至少8个周期的vobra duo治疗。公司计划在ESMO大会后举办投资者更新电话会议。
MacroGenics公司宣布，其与Incyte公司合作开发的PD-1抑制剂ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）项目取得了1000万美元的里程碑款项，这是基于双方2017年签订的独家全球合作和许可协议。ZYNYZ是一种针对美国成人转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌的静脉注射药物，最初由MacroGenics开发，后授权给Incyte。根据协议，MacroGenics已获得1.5亿美元的首付款，并累计实现2.15亿美元的里程碑款项。此外，MacroGenics还有资格获得最高2.1亿美元的潜在开发和监管里程碑款项以及最高3.3亿美元的潜在商业里程碑款项。公司预计，截至2024年6月30日的现金余额加上从Incyte获得的1亿美元里程碑款项，以及未来合作伙伴的支付和产品收入，将支持其至2026年的现金流动。
MacroGenics公司宣布了其TAMARACK Phase 2研究中期数据，展示了vobra duo在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性更新和初步疗效。研究显示，vobra duo在降低剂量和延长给药间隔的同时，显示出良好的耐受性和生物活性。基于这些数据，公司计划开展一项可能的第3期研究。此外，公司还计划在2024年下半年分享最终的安全、疗效和持久性数据，包括主要终点无进展生存期（rPFS）。同时，公司正在扩大TAMARACK研究，纳入非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和肛门癌患者。此外，公司还在进行vobra duo与lorigerlimab的联合 Phase 1/2剂量递增研究，并计划在2024年开始剂量扩展研究。
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