生物制药公司MacroGenics宣布,其新型抗体药物偶联物(ADC)MGC026的一期临床试验取得积极进展。MGC026是一种针对B7-H3蛋白的ADC,用于治疗晚期实体瘤。该研究评估了MGC026在不同剂量下的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。目前,MGC026正在四个肿瘤特异性队列中进行测试,包括复发性或转移性头颈鳞状细胞癌、子宫内膜癌、黑色素瘤和软组织肉瘤。MacroGenics计划在2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示这些数据。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX),一家专注于开发创新抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司,与全球制药制造领导者Bora制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY)宣布完成宏基因公司良好生产规范(GMP)药物原料制造业务的出售。根据资产购买协议,Bora向宏基因支付了1.225亿美元,交易费用和支出前,并受制于常规交割后调整。自今日起,Bora负责宏基因的临床和商业生产支持制造运营。作为交易的一部分,宏基因位于马里兰州罗克维尔的制造工厂和位于弗雷德里克的仓库已转让给Bora,约140名前宏基因员工被Bora雇佣。宏基因还与Bora签订了一份供应协议,根据该协议,Bora将为宏基因内部产品管线需求提供工艺开发和药物原料生产支持。Moelis & Company LLC担任独家财务顾问,Sidley Austin LLP和Covington & Burling担任宏基因的法律顾问,而Jones Day担任Bora的法律顾问。宏基因专注于开发创新抗体疗法治疗癌症,其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台,这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。
博罗医药(Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.)宣布完成对MacroGenics Inc.的GMP制造业务的收购,包括其位于马里兰州罗克维尔的生物药原料工厂和位于弗雷德里克的仓储中心,总交易额为1.225亿美元。通过此次收购,博罗医药集团旗下的生物药CDMO业务Bora Biologics,现在在美国的两个活跃地点——马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥——以及台湾竹北的一个开发设施,运营着20,000升的单用生物反应器(SUB)生物药原料制造能力。博罗医药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示,此次收购建立了一个从研发到商业供应可以信赖的美国生物药制造平台。博罗医药通过此次收购,支持了超过4个活跃的商业项目,并在全球多个市场包括美国、欧盟、日本、加拿大和英国供应了超过120个GMP批次,具备全面集成的质量控制和分析能力。博罗医药计划在未来12至18个月内将其美国生物药原料(DS)能力与现有的无菌药品产品(DP)能力整合,提供无缝的、端到端的一体化生物药解决方案。
2026年7月2日,临床阶段生物制药公司MacroGenics宣布已完成其GMP药物原料制造业务出售给全球制药制造领导者Bora Pharmaceuticals。交易中,Bora支付了1.225亿美元,并承担了MacroGenics的临床和商业生产制造运营责任。此外,MacroGenics与Bora签订了供应协议,Bora将支持MacroGenics内部产品管线所需的工艺开发和药物原料生产。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX),一家专注于开发创新抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司,以及Bora制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY),全球领先的制药制造商,宣布已完成宏基因公司GMP药物原料制造业务的出售。根据资产购买协议,Bora向宏基因支付了1.225亿美元,交易费用和开支前,并受制于通常的交割后调整。自今日起,Bora承担了宏基因的临床和商业生产支持制造业务。作为交易的一部分,宏基因位于马里兰州罗克维尔的生产基地和位于弗雷德里克的仓库已转让给Bora,大约140名前宏基因员工被Bora雇佣。此外,宏基因也与Bora签订了一份供应协议,根据该协议,Bora将为宏基因内部产品管线需求提供工艺开发和药物原料生产支持。
MacroGenics公司宣布,其创新抗体疗法药物TZIELD(teplizumab-mzwv)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于延缓8至17岁新诊断的3期1型糖尿病(T1D)儿童体内内源性胰岛素生产的下降。此次批准使TZIELD作为1型糖尿病疾病修饰疗法的治疗潜力得到扩展。根据与Sanofi的协议,MacroGenics将获得24.5百万美元的监管里程碑付款。此外,MacroGenics还有资格获得高达3.05亿美元的额外里程碑付款,并保留在全球净销售额超过特定年度门槛后获得单位数版税的权利。TZIELD是一种针对CD3的定向单克隆抗体,是首个针对自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。该药物已在美国、英国、欧盟、中国、澳大利亚、加拿大、以色列、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、巴西和瑞士获得批准。
美国生物制药公司MacroGenics,专注于开发基于抗体的创新癌症治疗药物,宣布其总裁兼首席执行官Eric Risser将于2026年5月20日参加Stifel 2026虚拟靶向肿瘤论坛的圆桌讨论。讨论将于东部时间上午10:30举行,并通过MacroGenics公司网站的投资者关系部分提供网络直播。公司将在其网站上保留网络直播的存档回放30天。MacroGenics公司专注于开发基于单克隆抗体的创新治疗药物,其产品候选主要来自其专有的下一代抗体技术平台,这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。结合MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识,公司已经产生了有希望的产品候选,并与全球制药和生物技术公司建立了几项战略合作伙伴关系。更多信息可访问公司网站www.macrogenics.com。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX)和博拉制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY)宣布达成最终协议,宏基因公司将将其良好生产规范(GMP)药物原料制造业务出售给博拉。交易包括将制造工厂、合同开发与制造组织(CDMO)运营和关联人员转移给博拉。博拉将支付1.225亿美元预付款,并在交易完成后承担宏基因公司的临床和商业生产制造运营责任。交易预计将在2026年第三季度完成,宏基因公司将与博拉保持供应协议,以支持其内部产品线的研发和生产。
Incyte公司于2026年第一季度实现了强劲的增长,净销售额同比增长20%,达到12.73亿美元。公司CEO Bill Meury表示,第一季度业绩得益于强劲的商业执行和持续的投资。Incyte预计在未来12个月内将有四个产品获得批准和上市,包括povorcitinib在白癜风的积极注册数据,以及包括G12D抑制剂在一线胰腺导管腺癌中的关键试验在内的10项正在进行中的3期研究。2026年第一季度财务数据显示,GAAP净收入为3.03亿美元,非GAAP净收入为3.74亿美元。
美国时间2026年4月8日,临床阶段的生物制药公司MacroGenics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对公司2期LINNET临床试验中lorigerlimab的部分临床暂停。lorigerlimab是一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性DART分子。在部分临床暂停期间,之前已入组的受试者可以继续接受研究药物。未来,新受试者将根据修订后的方案入组,该方案包括针对潜在血液学和心脏毒性的额外风险缓解措施。LINNET研究正在评估单剂lorigerlimab在最多约60名符合条件的受试者中的疗效,这些受试者包括铂耐药卵巢癌(PROC)或透明细胞妇科癌症(CCGC)患者,他们已经接受过一线或多线治疗。主要终点是客观缓解率(ORR),还有多个次要终点。迄今为止,LINNET研究中已有41名受试者接受了剂量,所有之前的lorigerlimab1期和2期临床试验中已有超过300名受试者接受了剂量。