宏基因公司（NASDAQ: MGNX）和博拉制药公司（TWSE: 6472; OTCQX: BORAY）宣布达成最终协议，宏基因公司将将其良好生产规范（GMP）药物原料制造业务出售给博拉。交易包括将制造工厂、合同开发与制造组织（CDMO）运营和关联人员转移给博拉。博拉将支付1.225亿美元预付款，并在交易完成后承担宏基因公司的临床和商业生产制造运营责任。交易预计将在2026年第三季度完成，宏基因公司将与博拉保持供应协议，以支持其内部产品线的研发和生产。
美国时间2026年4月8日，临床阶段的生物制药公司MacroGenics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对公司2期LINNET临床试验中lorigerlimab的部分临床暂停。lorigerlimab是一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性DART分子。在部分临床暂停期间，之前已入组的受试者可以继续接受研究药物。未来，新受试者将根据修订后的方案入组，该方案包括针对潜在血液学和心脏毒性的额外风险缓解措施。LINNET研究正在评估单剂lorigerlimab在最多约60名符合条件的受试者中的疗效，这些受试者包括铂耐药卵巢癌（PROC）或透明细胞妇科癌症（CCGC）患者，他们已经接受过一线或多线治疗。主要终点是客观缓解率（ORR），还有多个次要终点。迄今为止，LINNET研究中已有41名受试者接受了剂量，所有之前的lorigerlimab1期和2期临床试验中已有超过300名受试者接受了剂量。
Flare Therapeutics Inc.，一家专注于转录因子以发现针对肿瘤学和其他治疗领域的精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布任命Stephen L. Eck博士为首席医疗官。Eck博士拥有超过三十年的肿瘤学药物发现和开发领导经验，曾在学术界、生物技术公司和大型制药公司工作。他将领导Flare Therapeutics的临床战略和开发工作，负责临床试验设计和执行以及与全球卫生机构的互动。Eck博士曾担任MacroGenics公司的高级副总裁、临床开发与首席医疗官，以及Immatics US公司和Aravive Biologics公司的首席医疗官。他还在Astellas Pharma公司担任过肿瘤医学科学全球负责人，并在Eli Lilly公司和Pfizer公司担任过药物开发领导职位。Flare Therapeutics的领先项目FX-909是一种新型PPARG抑制剂，旨在针对尿路上皮癌的潜在驱动因素，而FX-111则是一种独特地针对ARON（转录激活的激素结合型雄激素受体）的降解剂，旨在治疗所有阶段的前列腺癌。
美国生物制药公司MacroGenics，专注于开发基于抗体的创新癌症治疗药物，宣布其总裁兼CEO Eric Risser将于2025年12月4日在佛罗里达州迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare Conference上发表主题演讲。演讲将在当地时间上午7:55开始。听众可以通过访问MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”部分在线观看演讲直播。公司将在其网站上保留30天的网络直播回放。MacroGenics是一家专注于开发基于单克隆抗体的创新治疗药物的生物制药公司，其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台，这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。结合MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识，公司已经产生了有希望的产品候选，并与全球的制药和生物技术公司建立了数个战略合作伙伴关系。更多信息请访问公司网站www.macrogenics.com。
宏基因组公司（NASDAQ: MGNX）在2025年第三季度报告了财务结果，并更新了其近期业务进展。公司成功获得来自Sanofi和Gilead的7500万美元合作收益，并授予Gilead一个基于宏基因组公司新型T细胞结合平台的前期临床项目许可。公司调整了管线优先级，结束了lorigerlimab在前列腺癌的开发，同时继续在卵巢癌的开发。公司预计现金余额将支持其到2027年末的运营。此外，公司继续推进其抗体药物偶联物（ADCs）管线，包括MGC026、MGC028和MGC030，并计划在2026年提交MGC030的IND申请。
Incyte公司于2025年第三季度报告了其财务业绩，并提供了业务更新。报告显示，第三季度净产品收入同比增长19%，突显了公司业务的增长势头和有效的商业化执行。公司正在采取谨慎的方法来优先考虑产品管线，专注于具有科学差异化的高价值项目，满足未满足的医疗需求，并有望显著推动Incyte下一阶段的增长。此外，公司还提供了2025年全年的财务指导，并更新了关键业务信息，包括血液学/肿瘤学、炎症和自身免疫（IAI）领域的产品进展。
Pathios Therapeutics Limited，一家致力于推进癌症治疗药物研发的生物技术公司，宣布任命Jon Wigginton博士为公司董事会非执行董事。Wigginton博士是一位在免疫肿瘤药物开发领域享有国际声誉的专家，拥有超过25年的临床肿瘤学经验。他在大型全球制药公司、临床阶段的生物技术公司和知名研究机构担任过多个职位。Wigginton博士目前担任Bright Peak Therapeutics公司研发总裁，负责领导公司“下一代”多功能PD-1抑制剂的开发。Pathios Therapeutics正在推进其首个临床级GPR65拮抗剂项目，Wigginton博士的加入将为公司在癌症免疫治疗领域的研发提供宝贵的经验和指导。
标题：MacroGenics与Sagard Healthcare Partners达成ZYNYZ版税购买协议
内容摘要：
- MacroGenics公司从Sagard Healthcare Partners获得7000万美元的现金预付款。
- 此协议使MacroGenics的现金储备延长至2027年上半年。
- ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）是一种PD-1抑制剂，由MacroGenics开发并许可给Incyte。
- MacroGenics保留了与ZYNYZ相关的其他经济利益，包括未来的潜在开发、监管和商业里程碑。
- 根据协议，当Sagard累计获得1.4亿美元的版税支付后，MacroGenics将重新开始收取未来全球净销售额的版税。
- 截至2025年3月31日，MacroGenics拥有1.541亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
- MacroGenics预计其资金需求将反映在持续的临床和临床前项目上的投资。
关于ZYNYZ：
- ZYNYZ是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体，用于治疗肛门癌和转移性梅克尔细胞癌。
- ZYNYZ在美国由Incyte公司销售。
关于MacroGenics和Sagard：
- MacroGenics是一家专注于开发抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司。
- Sagard是一家管理超过250亿美元资产的多元化策略替代资产管理公司。
MacroGenics公司与TerSera Therapeutics公司达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种先前抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易结束时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得高达3500万美元的销售里程碑付款。交易预计将于2024年第四季度完成。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示，这笔交易将使公司能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品候选人的管线。TerSera首席执行官Edward Donovan表示，MARGENZA是转移性HER2+乳腺癌的重要治疗选择，他们很高兴将MARGENZA纳入现有的肿瘤产品组合，深化对乳腺癌患者的治疗承诺。
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