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首页 临床进展 舒芬太尼复合瑞芬太尼对扁腺手术的学龄期患儿全麻诱导期血流动力学及术后恢复质量的影响

【ChiCTR2400090213】舒芬太尼复合瑞芬太尼对扁腺手术的学龄期患儿全麻诱导期血流动力学及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

扁桃体、腺样体肥大

试验通俗题目

舒芬太尼复合瑞芬太尼对扁腺手术的学龄期患儿全麻诱导期血流动力学及术后恢复质量的影响

试验专业题目

舒芬太尼复合瑞芬太尼对扁腺手术的学龄期患儿全麻诱导期血流动力学及术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

比较应用舒芬太尼、舒芬太尼复合瑞芬太尼麻醉诱导对行扁腺手术的学龄前患儿全麻诱导期间血流动力学及术后苏醒质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表，将符合纳入标准的受试者随机分为两组舒芬太尼组（S组）或舒芬太尼联合瑞芬太尼组（R组）

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI、II级； 2.年龄3-12岁； 3.体重10-50kg； 4.手术时长小于2小时； 5.患儿监护人签署知情同意书；；

排除标准

1.先天性心脏疾病（法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等）； 2.急性扁桃体炎急性发作期； 3.存在血液性疾病或凝血功能异常； 4.肺部疾病（肺部感染、支气管哮喘等）； 5.已知困难气道； 6.存在神经系统或神经肌肉功能障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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