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首页 临床进展 基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

【ChiCTR2500108639】基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌

试验通俗题目

基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

试验专业题目

基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

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临床试验信息
试验目的

在临床实践中，妇科恶性肿瘤的早期诊断、术前良恶性鉴别、复发监测仍是亟需解决的难题，临床上常使用经阴道超声、MRI等影像检查子宫附件和生殖器，检测肿瘤指标CA125、HE4、SCC等，但存在影像检查不易辨别早期妇科恶性肿瘤，女肿瘤指标特异性和敏感性均不足的问题。本研究基于PhIP-Seq技术通过对卵巢癌患者、卵巢良性病变患者、子宫内膜癌患者、子宫内膜良性病变患者、宫颈癌患者、宫颈良性病变患者和正常健康女性的血清进行检测，筛选出特异性生物标志物，以期为妇科恶性肿瘤的早期诊断提供新方法，进一步提供早期干预的机会，从而提高患者生存机会，改善生活质量，为妇科恶性肿瘤的治疗和全过程管路提供新的思路。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. >=18岁； 2.因发现卵巢肿物、宫颈肿物或子宫内膜肿物入院需进行手术者； 3.诊疗过程中有剩余的血液样本；；

排除标准

1.放化疗、靶向治疗等治疗史； 2.恶性肿瘤病史； 3.妊娠； 4.拒绝入组； 5.原发肿瘤不是卵巢、子宫内膜、宫颈组织者； 6.合并其他恶性疾病者； 7.合并多种慢性病如高血压、糖尿病及自身免疫性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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