CTR20212742
已完成
CX-1440胶囊
化学药
邦赛替尼胶囊
2021-11-08
企业选择不公示
/
复发/难治B淋巴细胞恶性肿瘤
CX1440胶囊健康受试者Ⅰ期临床研究
健康受试者单次、多次口服CX1440胶囊的安全性、耐受性与药代、药效动力学及食物对CX1440胶囊药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
311100
主要目的： 1.评价CX1440单次以及多次给药在健康受试者中的安全性与耐受性； 2.评估食物对CX1440药代动力学特征的影响。 次要目的 1.评价CX1440单次和多次给药的药代动力学特征； 2.测量药效学（PD）参数，包括BTK靶酶的药物占有率。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-11-20
2022-03-21
否
1.受试者自愿签署了书面的知情同意书，并且能够与研究者进行良好的沟通，依照方案的要求；
请登录查看1.有药物或食物过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有出血倾向或凝血障碍（例如，尚未控制的自身免疫性溶血和血小板减少性紫癜、严重造血缺陷、消化道出血）；
请登录查看浙江医院
310013
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