CTR20253179
进行中（招募中）
CX-1440胶囊
化学药
邦赛替尼胶囊
2025-08-22
企业选择不公示
/
荨麻疹
评估邦赛替尼（CX1440）胶囊在成人慢性荨麻疹患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
评估邦赛替尼（CX1440）胶囊在成人慢性荨麻疹患者中的有效性、安全性和药物相互作用的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
311100
主要目的：评估CU患者口服邦赛替尼（CX1440）胶囊的安全性、耐受性和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 一、药代动力学目的：评估CU患者口服邦赛替尼（CX1440）胶囊和氯雷他定片的药物相互作用和邦赛替尼（CX1440）胶囊PK特征； 二、有效性目的：评估邦赛替尼（CX1440）胶囊在CU患者中的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-11
/
否
1.自愿签署了知情同意书（informed consent form，ICF）并标明签名日期；
请登录查看1.其他引起荨麻疹或血管水肿症状的疾病，包括但不限于荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形红斑、肥大细胞增多症或遗传性荨麻疹；
2.其他与慢性瘙痒相关的皮肤病，可能会影响研究者对疗效评估，如特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性瘙痒或银屑病；
3.受试者患有本研究计划纳入的目标CIndU以外的明确定义的其他类型的慢性诱导性荨麻疹；或患有家族性的本研究计划纳入的目标CIndU，如家族性冷接触性荨麻疹；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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