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【ChiCTR2600123849】侧向多开口引流管在预防右半结肠黏膜病变PECS中的应用研究： 一项前瞻性、多中心、分层随机、开放、平行对照的优效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠黏膜病变

试验通俗题目

侧向多开口引流管在预防右半结肠黏膜病变PECS中的应用研究： 一项前瞻性、多中心、分层随机、开放、平行对照的优效性研究

试验专业题目

侧向多开口引流管在预防右半结肠黏膜病变PECS中的应用研究： 一项前瞻性、多中心、分层随机、开放、平行对照的优效性研究的试验

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临床试验信息
试验目的

以ESD术后未放置引流管为对照，评价ESD切除右半结肠黏膜病变术后放置引流管对预防术后电凝综合征的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过负责人员应用随机数表法对患者进行随机化

盲法

无

试验项目经费来源

徐汇区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）I-III级； 3.术前结肠镜或超声内镜评估适合行ESD的患者； 4.内镜检查病灶大≥2cm且位于右半结肠的黏膜病变； 5.无合并其结直肠器质性疾病； 6.单次ESD切除单个病灶； 7.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，并提供书面知情同意。 1.年龄>18岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）I-III级；3.术前结肠镜或超声内镜评估适合行ESD的患者；4.内镜检查病灶大≥2cm且位于右半结肠的黏膜病变；5.无合并其结直肠器质性疾病；6.单次ESD切除单个病灶；7.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，并提供书面知情同意。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者； 3. 家族性息肉病患者； 4. 既往结直肠手术史，可能影响本次术后结果的患者； 5. 怀孕或哺乳期妇女： 6. 严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者； 7. 中转开腹的患者； 8. 患者具有ESD手术禁忌； 9. 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐汇区中心医院

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研究负责人邮编

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