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【ChiCTR2500111814】酪酸梭菌改善肠道菌群保护脓毒症患者神经功能认知障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

酪酸梭菌改善肠道菌群保护脓毒症患者神经功能认知障碍的研究

试验专业题目

酪酸梭菌改善肠道菌群保护脓毒症患者神经功能认知障碍的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索酪酸梭菌对脓毒症导致神经认知功能障碍的保护作用及机制研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用计算机产生随机序列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年中国脓毒症患者诊疗指南 ; 2.年龄>=18岁 ; 3.由课题组内神经心理专科医师结合CAM-ICU、MMSE评分和NSE(神经元特异性烯醇化酶)值综合评估存在神经认知功能障碍患者 ; 4.受试者知情同意干预计划和随访计划。;

排除标准

1.既往存在神经认知功能障碍的患者; 2.存在中枢器质性病变导致神经认知功能障碍患者 ; 3.存在其他明确引起神经认知功能障碍的疾病的患者 ; 4.正在接受某种药物可引起神经认知功能障碍的患者 ; 5.患者存在心理疾病不能配合者 ; 6.感染性休克患者 ; 7.试验前三个月参加其他临床试验的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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