【ChiCTR2500114995】基于贝叶斯数据融合学习构建脓毒症相关凝血功能障碍的动态评价体系及临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114995

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症相关凝血功能障碍

试验通俗题目

基于贝叶斯数据融合学习构建脓毒症相关凝血功能障碍的动态评价体系及临床应用研究

试验专业题目

基于贝叶斯数据融合学习构建脓毒症相关凝血功能障碍的动态评价体系及临床应用研究

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230601

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临床试验信息

试验目的

早期识别干预脓毒症凝血功能障碍（SICD）和避免弥散性血管内凝血（DIC）发生是改善脓毒症预后的关键，但尚无公认的诊治方法。基于本团队对公共数据库中SIC患者死亡风险预测研究的机器学习模型及数据分析结果，我们提出结合临床实践完善符合循证医学与增量式因果学习要求的重症时序数据库。针对多来源、多模态的回顾性数据和动态前瞻性数据，提供贝叶斯数据融合分析支持，并通过贝叶斯网络方法与因果推断技术构建SICD临床动态评价体系。本研究首先回顾性分析大型公共数据库脓毒症患者数据，开发SICD临床表型分类和诊断评估系统，确定早期干预时机，然后加入包括免疫凝血机制标志物在内的新型评价指标，完成前瞻性研究的数据结构设计，完善本地脓毒症数据库，验证分析回顾性研究结果，开展多中心临床研究，以明确SICD不同临床表型之间的特征、治疗及预后差异，减少DIC发生，建立适合中国人群的SICD临床动态评价方法体系，为我国脓毒症患者个体化、精准化评估和治疗提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2024年度安徽省卫生健康科研项目（AHWJ2024Aa40031）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 重症医学科住院时间>24小时； 3. 符合脓毒症3.0诊断标准； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 妊娠期及哺乳期妇女； 3. 入院不足24小时即死亡或自动出院者； 4. 拒绝签署知情同意者； 5. 原发性血液系统疾病（如血友病、骨髓异常增生综合征、白血病等）； 6. 恶性肿瘤及化疗患者； 7. 入ICU 24小时内使用肝素抗凝或病程中长期使用华法林抗凝者； 8. 入院当天已确诊为DIC者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

230601

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