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【ChiCTR2500113828】抗菌涂层基台在三种种植系统中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113828

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

抗菌涂层基台在三种种植系统中的临床应用研究

试验专业题目

抗菌涂层基台在三种种植系统中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

探究PDMS-CHXG涂层的愈合基台在三种种植系统中的临床抗菌效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SAS 9.3 软件的 PLAN 程序， 采用区组随机化法先将患者按照三种种植系统分为三大组，每组里每一位患者缺失的两颗牙位随机化分为实验组和空白组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁的健康成年人，采用法国安卓健、瑞士ITI骨水平及瑞典ASTRA三种种植系统种植，均由同一名医师手术操作； 2.在下颌后牙区(前磨牙、磨牙)有二颗及以上的种植体且种植体不连续； 3.种植体与周围骨结合良好，术前 CBCT 评估以行二期手术放置愈合基台； 4.种植体周围牙龈表型为厚龈型（角化龈宽度＞4mm、厚度＞2mm），不需要附加手术如骨增量； 5.患者全身状况良好，无系统性疾病，无抗生素用药史； 6.患者治疗依从性好，良好的口腔卫生状况及有较好的口腔护理习惯。；

排除标准

1.种植体周围软组织存在严重的急、慢性炎症； 2.种植体周围骨结合较差，需延期行二期手术； 3.二期手术时软组织增强的计划； 4.具有不良口腔习惯者如日常吸烟过多（>10 支/天）、牙周病等； 5.孕妇或哺乳期女性； 6.近期使用抗菌药物、非甾体类药物（如布洛芬）的患者。 7.全身情况差，如未控制的糖尿病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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