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【ChiCTR2500111451】低、中度近视儿童角膜生物力学特性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低、中度近视儿童角膜生物力学特性研究

试验专业题目

低、中度近视儿童角膜生物力学特性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同程度近视儿童的角膜生物力学特征，以实现对近视发展趋势的有效预测

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-12岁；2.最佳矫正视力1.0；3.-6.00D<=SE<+0.50D，散光<=-1.50D；4.500μm<=CCT<=600μm；5.3个月内无眼部活动性炎症；6.无角膜接触镜佩戴史，未使用低浓度阿托品滴眼液。；

排除标准

1.眼内压(IOP)超出10-21 mmHg范围；2.最佳矫正视力小于1.0；3.斜视；4.过敏性结膜炎；5.圆锥角膜或其他角膜疾病，如角膜外伤、角膜混浊、或角膜术后手术；6.器质性眼病或者有眼部手术史；7.眼睑畸形，睑内翻，倒睫；8.遗传性或全身性疾病家族史;9.不能配合眼科检查，眼球震颤，或问答、验光存在认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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