ChiCTR2100051920
尚未开始
福瑞赛定片
化药
福瑞赛定片
2021-10-09
/
慢性乙型肝炎
随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验
随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验
主要目的：评价安全性、耐受性与药代动力学特征以及抗病毒活性。
随机平行对照
Ⅰ期
随机表由与本试验无关的独立统计师产生。
双盲。
自筹
/
70;14
/
2021-10-09
2023-01-26
/
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2.能够按照试验方案要求完成研究； 3.受试者（及其伴侣）愿意自签署知情同意书至最后一次试验用药品结束后3个月内自愿采取有效避孕措施； 4.受试者体重不低于50 kg，BMI＝体重（kg）/身高^2（m^2），体重指数在18~28 kg/m^2范围内（包括临界值）。；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者； 2.过敏体质（多种药物及食物过敏）； 3.有酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）； 4.在筛选前3个月内献血或大量失血（>450 mL）。；
请登录查看吉林大学第一医院
/
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
