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首页 临床进展 低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响

【ChiCTR2000034981】低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034981

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸阿托品

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2020-07-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

近视

试验通俗题目

低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响

试验专业题目

低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估低浓度阿托品（0.01%）对于青少年轻度近视人群（6-15岁）调节反应的变化的影响，并对低浓度阿托品滴眼液控制青少年轻度近视发展的效果进行评价。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

朝聚医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-15岁 2.屈光度（等效球镜）范围在-0.50D~-3.00D之间 在过去一年的进展度小于或等于-3.00屈光度（D），散光度小于或等于-2.50 D； 3.最佳眼镜矫正视力（BSCVA）为20/25或更高； 4.未带过角膜塑形镜； 5.不愿意佩戴框架眼镜及采取其他矫正或控制方法，愿意接受实验的患者。；

排除标准

1.既往白内障、青光眼、外伤等眼病 2.糖尿病 3.眼压高于21mmHg 4.3个月之内接受过阿托品散瞳； 5.已知阿托品过敏史； 6.采取过其他方法矫正或控制近视。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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