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【ChiCTR2400088195】探究低强度红光（哺光仪）对青少年近视人群视网膜功能的影响：一项多中心、单盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

探究低强度红光（哺光仪）对青少年近视人群视网膜功能的影响：一项多中心、单盲、随机对照试验

试验专业题目

低强度红光（哺光仪）对青少年近视人群视网膜功能的影响

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010050

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临床试验信息
试验目的

探究低强度红光对青少年近视人群视网膜功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化序列由内蒙古朝聚眼科医院设计产生，选用SPSS 26.0版统计软件（seed=20 000）产生包括受试者编号，135个随机数字和随机分组组别的分配序列表作为盲底交由研究者保存。

盲法

单盲

试验项目经费来源

医院项目

试验范围

/

目标入组人数

90;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）均经我院检查后诊断为近视（睫状肌麻痹后双眼等效球镜-0.50D及以上）并在我院配戴框架眼镜或塑形镜的患者； （2）受试者有治疗意愿； （3）年龄8-12周岁。；

排除标准

（1）严重屈光间质混浊者； （2）滴用低浓度阿托品； （3）眼底病变者； （4）严重斜视患者； （5）严重干眼者； （6）内外眼有其它器质性病变者； （7）光过敏者； （8）畏光者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

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研究负责人邮编

010050

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