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【ChiCTR2400088195】探究低强度红光(哺光仪)对青少年近视人群视网膜功能的影响:一项多中心、单盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

探究低强度红光(哺光仪)对青少年近视人群视网膜功能的影响:一项多中心、单盲、随机对照试验

试验专业题目

低强度红光(哺光仪)对青少年近视人群视网膜功能的影响

申办单位信息
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010050

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临床试验信息
试验目的

探究低强度红光对青少年近视人群视网膜功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化序列由内蒙古朝聚眼科医院设计产生,选用SPSS 26.0版统计软件(seed=20 000)产生包括受试者编号,135个随机数字和随机分组组别的分配序列表作为盲底交由研究者保存。

盲法

单盲

试验项目经费来源

医院项目

试验范围

/

目标入组人数

45;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)均经我院检查后诊断为近视(睫状肌麻痹后双眼等效球镜-0.50D及以上)并在我院配戴框架眼镜或塑形镜的患者; (2)受试者有治疗意愿; (3)年龄8-12周岁。;

排除标准

(1)严重屈光间质混浊者; (2)滴用低浓度阿托品; (3)眼底病变者; (4)严重斜视患者; (5)严重干眼者; (6)内外眼有其它器质性病变者; (7)光过敏者; (8)畏光者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010050

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