CTR20190987
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2019-05-29
/
用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
替格瑞洛片人体生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的替格瑞洛片平均生物等效性试验
450000
在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以AstraZeneca AB生产、阿斯利康制药有限公司分包装的替格瑞洛片（商品名：倍林达；规格：90mg）为参比制剂，研究乐普药业股份有限公司研制的替格瑞洛片（规格：90mg；受试制剂）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 70 ；
/
2019-07-12
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有肝脏、呼吸系统、活动性病理性出血或颅内出血疾病史；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
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